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赛默飞世尔获新冠诊断CE认证

更新时间:2020/3/30 11:23:37 浏览次数:1857

Thermo将其诊断检测到的来自SARS-CoV-2的核酸带到欧洲。SARS-CoV-2是导致COVID-19的病毒。这家总部位于美国马萨诸塞州沃尔瑟姆的公司今天早些时候表示,他的CE认证已获批。该测试使用了应用生物系统TaqPath分析技术,目的是在实验室收到样本后4小时内提供患者结果。预计的结果时间还包括样本制备和仪器分析的时间。

CE认证是欧洲地区对抗病毒最重要的一步,赛默飞世尔科技CEO及总裁MarcCasper表示,我们决心与病毒战斗,并且持续与权威监管机构、全球客户合作来扩大诊断检测能力以消除冠状病毒的蔓延态势。

据WHO透露欧洲已经成为疫情发生的中心。根据网站www.worldometers.com的报道,意大利病毒死亡率居高不下,突破7503人。该网站显示,意大利超过74,000患者已确诊,9362起康复。

然而,据美国全国广播公司财经频道报道,意大利的新病例数量已经连续第4天下降。Thermo Fisher ' s CE标志的指定是在FDA授予该测试的Thermo Fisher科学紧急使用授权后的短短几天内做出的。Thermo Fisher加入了本月获得批准或EUA测试的越来越多的公司。目前,该公司正在以约115亿美元的价格收购Qiagen。Thermo Fisher表示,此次收购将有助于提高其分子诊断产品的销量。


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