中文 | English | 您是第 71015243 个访问者!
您好,欢迎来到全国体外诊断网(全国实验医学网)!
热门搜索:分会介绍 | 会员名单 | 行业资讯
政策法规
当前位置: 首页 > 政策法规 > 注册备案

珀金埃尔默新型冠状病毒核酸检测试剂盒获得美国食品药品管理局批准紧急使用授权

更新时间:2020/3/26 14:26:32 浏览次数:2277

3月24日

作为始终致力于为创建更健康的世界而持续创新的全球领导者,珀金埃尔默宣布,美国食品药品管理局(FDA)已为公司研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒(RT-PCR)批准了紧急使用授权(EUA)。 任何经临床实验室改进修正案(CLIA)认证的临床实验室可以立即使用此试剂盒来检测由新型冠状病毒引起感染的肺炎。

同时,珀金埃尔默的新型冠状病毒核酸检测试剂盒作为一种体外诊断(IVD)设备,满足欧盟体外诊断试剂指令(IVDD)的要求,并在全球30多个国家和地区均有销售。

640.webp (3).jpg

图为珀金埃尔默的新型冠状病毒核酸检测试剂盒

“ 尽管当前的环境充满挑战,我们的员工在过去两个月间表现出了坚定的决心来积极应对这一全球性大流行的疫情。”珀金埃尔默总裁兼首席执行官Prahlad Singh表示,“ 珀金埃尔默全面的全流程解决方案让我们处于独特的竞争地位,可以迅速满足客户的临床诊断需求。”


全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会 全国卫生产业企业管理协会实验医学分会
本网站部分内容来自互联网,如有涉及版权问题请及时告知,我们将尽快处理
上海市长宁区延安西路1118号龙之梦大厦2209室

邮政编码:200052 电话:021-63800152 传真:021-63800151 京ICP备15010734号-10  技术:网至普网站建设