12月20日，国家药监局发布关于新增和修订的免于进行临床试验医疗器械目录的通告(2019年第91号) ，其中新增23体外诊断试剂，修订4项体外诊断试剂，新增4项目体外诊断仪器，修订1项目体外诊断仪器。

2019年12月新增和修订的免于进行临床试验体外诊断试剂目录

2019年12月新增和修订的免于进行临床试验体外诊断仪器目录