一、临床检验标准专业委员会简介

卫生部临床检验标准专业委员会（简称临检标委会）成立于1996年，秘书处设在卫生部临床检验中心（National Center for Clinical Laboratories，NCCL）。2014年5月，临检标委会完成换届，名称为第七届国家卫生标准委员会临床检验标准专业委员会，由37位委员和4位顾问组成。换届后的临检标委会是国家卫生标准委员会下设的17个标准专业委员会之一，受国家卫计委法制司领导，对应业务司局是国家卫计委医政医管局，对应协调机构是国家卫计委卫生监督中心（2016年8月以前）/国家卫计委医管中心（2016年8月以后）。标委会的主要职责与任务是：协助业务司局提出临床检验专业标准发展规划和年度标准制修订计划；协助组织标准的制修订工作，对下达的标准制修订项目的执行情况进行管理；评审标准草案及其送审材料；复审实施五年以上的标准；进行临床检验所需标准的基础研究，为标准研制和管理提供科学依据；负责标准的技术咨询，参与标准的宣贯和实施追踪评价工作；参与国内外本专业标准化活动，收集、整理国内外临床检验相关标准及文件的信息等。

二、临床检验卫生标准体系

2016年，临检标委会对国外主要标准化机构的标准制订情况进行研究分析，在参考国外标准分类方法的基础上，结合国内临床检验工作的特点和实际需求，初步提出了我国临床检验卫生标准体系的框架（见图）。

临床检验卫生标准体系框架

临床检验室间质量评价.pdf

临床常用免疫学检验项目参考区间第1部分：血清免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、补体3、补体4.pdf

临床常用免疫学检验项目参考区间第2部分：血清甲胎蛋白、癌胚抗原、糖链抗原19-9、糖链抗原15-3、糖链抗原125.pdf

临床检验定量测定室内质量控制.pdf

常用血清肿瘤标志物检测的临床应用和质量管理.pdf

抗菌药物敏感性试验的技术要求.pdf

临床常用生化检验项目参考区间第9部分：血清C-反应蛋白、前白蛋白、转铁蛋白、β2-微球蛋白.pdf

天门冬氨酸氨基转移酶催化活性浓度参考测量程序.pdf

临床实验室试剂用纯化水.pdf

临床实验室定量检验结果的自动审核.pdf

感染性疾病免疫测定程序及结果报告.pdf

血清25-羟基维生素D3检测操作指南 同位素稀释液相色谱串联质谱法.pdf

真空采血管的性能验证.pdf

D-二聚体定量检测.pdf

临床微生物学检验样本的采集和转运.pdf

定性测定性能评价指南.pdf

临床常用生化检验项目参考区间 第4部分：血清总胆红素、直接胆红素.pdf

临床微生物实验室血培养操作规范.pdf

酶学参考实验室参考方法测定不确定度评定指南.pdf

下呼吸道感染细菌培养操作指南.pdf

细菌性腹泻临床实验室诊断操作指南.pdf

临床检验方法检出能力的确立和验证.pdf

侵袭性真菌病临床实验室诊断操作指南.pdf

临床定性免疫检验重要常规项目分析质量要求.pdf

临床检验定量测定项目精密度与正确度性能验证.pdf

临床实验室质量指标.pdf

尿路感染临床微生物实验室诊断.pdf

血清低密度脂蛋白胆固醇检测（WST 463-2015）.pdf

梅毒非特异性抗体检测操作指南.pdf

冠状动脉疾病和心力衰竭时心脏标志物检测与临床应用.pdf

前列腺特异性抗原检测前列腺癌临床应用（WST 460-2015）.pdf

糖化血红蛋白检测（WST 461-2015）.pdf

临床常用生化检验项目参考区间第7部分 血清乳酸脱氢酶、肌酸激酶.pdf

临床常用生化检验项目参考区间第8部分 血清淀粉酶.pdf

临床常用生化检验项目参考区间第6部分 血清总钙、无机磷、镁、铁.pdf

临床化学测量系统校准指南.pdf

血中铅、镉的测定 钨舟原子吸收光谱法.PDF

无室间质量评价时实验室检测评估方法.PDF

临床常用生化检验项目参考区间第5部分 血清尿素、 肌酐.pdf

室间质量评价结果应用指南.PDF

血清肌酐测定参考方法同位素稀释液相色谱串联质谱法.PDF

血清高密度脂蛋白胆固醇测定.PDF

抗丝状真菌药物敏感性试验肉汤稀释法.PDF

临床检测方法总分析误差的确定.PDF

血清甘油三酯测定参考方法同位素稀释气相色谱质谱法.PDF

刚地弓形虫试验临床应用.PDF

临床实验室设计总则.PDF

临床实验室定量测定室内质量控制指南.PDF

γ-谷氨酰基转移酶催化活性浓度测定参考方法.pdf

干扰实验指南.pdf

临床实验室生物安全指南.PDF

抗酵母样真菌药物敏感性试验 肉汤稀释法.pdf

受委托临床实验室选择指南.pdf

参考物质中酶活性浓度的赋值.pdf

临床化学设备线性评价指南.pdf

临床血液学检验常规项目分析质量要求.pdf

医疗机构内定量检验结果的可比性验证指南.pdf

临床实验室对商品定量试剂盒分析性能的验证.pdf

血细胞分析参考区间.pdf

临床常用生化检验项目参考区间 第3部分.pdf

临床常用生化检验项目参考区间 第2部分.pdf

临床常用生化检验项目参考区间 第1部分.pdf

临床生物化学检验常规项目分析质量指标.pdf

基质效应与互通性评估指南.pdf

临床实验室检验项目参考区间的制定.pdf

血清甘油三酯的酶法测定.pdf

骨代谢标志物临床应用指南.pdf

血清（浆）脂蛋白（a）的免疫测定.pdf

血浆凝固实验血液标本的采集及处理指南.pdf

血清胆固醇参考测量程序分光光度法.pdf

流式细胞术检测外周血淋巴细胞亚群指南.pdf

血红蛋白测定参考方法.pdf

乳酸脱氢酶催化活性浓度测定参考方法.pdf

红细胞比容测定参考方法.pdf

红细胞沉降率测定参考方法.pdf

出血时间测定要求.pdf

网织红细胞计数的参考方法.pdf

血细胞分析的校准指南.pdf

尿液标本的收集及处理指南.pdf

清尿素测定参考方法.pdf

血清葡萄糖测定参考方法.pdf

α-淀粉酶催化活性浓度测定参考方法.pdf

碱性磷酸酶.pdf

丙氨酸氨基转移酶催化活性浓度测定(无磷酸....pdf

体外诊断医学器具-生物源样品中量的测量-参考物质的描述.pdf

天门冬氨酸氨基转移酶催化活性浓度测定(无...pdf

临床检验医学-参考测量实验室要求.pdf

体外诊断医学器具-生物源样品中量的测量-参考测量程序的表述.pdf

血小板计数参考方法.pdf

红细胞和白细胞计数参考方法.pdf

甲型胎儿球蛋白检测产前监测和开放性神经管缺损诊断准则.pdf

白细胞分类计数参考方法.pdf

临床实验室废物处理原则.pdf

临床实验室质量保证的要求.pdf

厌氧菌的抗微生物药敏感试验方法.pdf

免疫沉淀分析标准 有关应用材料的评价.pdf

临床酶活性浓度测定方法总则.pdf

临床检验操作规程编写要求.pdf

临床化学检验血液标本的收集与处理.pdf

临床诊断中聚合酶链反应（PCR）技术的应用.pdf

用于纸片扩散法抗生素敏感试验的脱水Mueller-Hinton琼脂的检验规程.pdf

尿液物理学、化学及沉渣分析.pdf

便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南.pdf

商业性微生物培养基质量检验规程.pdf

血清总胆固醇的酶法测定.pdf

血清载脂蛋白A1及载脂蛋白B免疫透射比浊测定法.pdf

凝血因子活性测定总则.pdf

临床检验项目分类与代码.pdf

纸片法抗菌药物敏感试验标准.pdf