为规范和指导重组人凝血因子Ⅷ和重组人凝血因子Ⅸ制品临床试验的实施，促进该类制品的良性发展，国家药品监督管理局组织制定了《重组人凝血因子Ⅷ临床试验技术指导原则》和《重组人凝血因子Ⅸ临床试验技术指导原则》（见附件1和附件2），现予发布。

　　特此通告。

附件：

国家药品监督管理局2019年第31号通告附件1.doc

国家药品监督管理局2019年第31号通告附件2.doc

国家药品监督管理局2019年第31号通告附件3.doc

国家药监局
2019年6月4日