为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《离心式血液成分分离设备临床评价注册技术审查指导原则》,现予发布。
特此通告。
附件:
离心式血液成分分离设备临床评价注册技术审查指导原则.doc
国家药监局2019年5月10日
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