为加强对医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《脑利钠肽/氨基末端脑利钠肽前体检测试剂注册技术审查指导原则》《总甲状腺素检测试剂注册技术审查指导原则》《孕酮检测试剂注册技术审查指导原则》《降钙素原检测试剂注册技术审查指导原则》，现予发布。

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附件1：脑利钠肽/氨基末端脑利钠肽前体检测试剂注册技术审查指导原则

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附件2：总甲状腺素检测试剂注册技术审查指导原则

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附件3：孕酮检测试剂注册技术审查指导原则

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附件4：降钙素原检测试剂注册技术审查指导原则