医疗器械的安全质量管理与医疗服务密切相关，对保障医疗服务的安全和质量有着重要作用，但目前对于医疗器械使用的安全性和重要性还未得到广泛充分的重视。全面发挥医疗器械科的重要作用，提升医疗器械质量与安全管理能力，是建立现代医院管理制度的基石，更是医院为广大患者提供安全、高水准的医疗服务的重要保障。尽管2018年我国对医疗器械行业监管机构的重大改革是正在进行时，但对医疗器械行业监管的力度不仅没有松懈，反而更趋严格。

随着我国医疗市场的快速发展，作为健康服务业重要支撑的医疗器械产业亦呈现出新产品层出不穷、新科技不断应用的局面，医疗器械的质量管控及安全使用的重要性的也因此日益凸显。为完善医疗器械产品标准、确保质量，国家相继建立了24个医疗器械相关技术标准化委员会，负责标准制修订工作。而医疗器械企业除了要下大力气做好产品创新，保证产品的安全性和有效性，还必须跟踪了解国家监管中的各项重要政策，以满足严格的行业监管要求。