为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《一次性使用胆红素血浆吸附器注册技术审查指导原则》《一次性使用活检针注册技术审查指导原则》，现予发布。

特此通告。

附件：

1、一次性使用胆红素血浆吸附器注册技术审查指导原则（点击下载）.doc

2.一次性使用活检针注册技术审查指导原则（点击下载）.doc

国家药监局

　　2018年12月10日