国家药品监督管理局关于批准注册96个医疗器械产品公告

（2018年第48号）

2018年6月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品96个。境内第三类医疗器械产品53个，进口第三类医疗器械产品22个，进口第二类医疗器械产品21个。这其中IVD企业有10家，境内第三类医疗器械产品9个，进口第三类医疗器械产品2个，进口第二类医疗器械产品2个。

以下 2018年6月批准注册医疗器械产品目录（标红为IVD企业）：