2018年7月6日，国家药监局召开“全国药品监管工作座谈会”，国家药监局对下半年的工作进行了具体部署，其中对医疗器械监管提出：

要加强监管，严厉打击违法违规行为，强化事中、事后监管，聚焦疫苗、血液制品、注射剂、植入类医疗器械等高风险产品，做好进口医疗器械等境外研发生产现场检查，推动日常检查“双随机”全覆盖，检查结果全公开。

植入类医疗器械基本都是三类，风险要求极高，企业研发成本也很高，今年要加大监管，无疑将对企业带来新的影响。而“双随机”飞检等，则是医疗器械这两年来的“常态”，今年也不会削弱，而是“全覆盖”。

会议还强调，要继续开展打击无证经营与使用无证医疗器械专项整治行动。

这将是继2016年6月，原CFDA发布《医疗器械流通领域的整治公告》，掀起医疗器械行业流通整治后的又一次医疗器械经营整治风暴。医院、药店，包括各种销售终端违规销售、使用医疗器械，都被列为重点查处的行为。

在过去，我们很少看到医疗机构违规使用医疗器械的消息。但从近两年开始，这类消息明显多了起来，预示着国家药监系统正在加大力度开展整治医疗器械的专项行动，全流程监管医疗器械的研发、生产、流通和使用。

本次会议还提出要建立医疗器械不良事件制度，推进医疗器械注册申请电子提交信息化系统建设等内容。