2018年5月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品90个，包含IVD产品16个。其中，境内第三类医疗器械产品45个，包含IVD产品6个；进口第三类医疗器械产品23个，包含IVD产品0个；进口第二类医疗器械产品21个，包含IVD产品10个。（具体产品见附件）。

附件：