在卫生行政部门许可下，具有独立法人资格的专业从事医学检测的医疗机构，被称为独立医学实验室，。独立医学实验室与医院建立业务合作，集中收集并检测合作医院采集的标本；检验后将检验结果送至医院，应用于临床。

独立医学实验室的出现可以追溯到上世纪60年代，当时美国出现了一些小型的医学独立实验室，为医院提供医学检验技术服务，但并未形成规模。直到上世纪90年代中期，随着计算机以及生物技术的发展，现代临床实验室设备越来越自动化，不但可以同时检测多份样品，而且所需样品量和耗材越来越少，一份血样可以做的检测项目越来越多，为医学独立实验室的发展奠定了良好的技术基础，此后，美国的医学检验服务行业逐步发展成熟。

独立医学实验室是在我国医疗卫生体制改革中出现的一种新型检验机构，并且在医学检验市场中占据着越来越重要的地位。  医学独立实验室在医疗市场中的作用与价值如下：

（一）对临床医院：独立实验室优质高效的服务避免了中、小医疗单位不必要的检验仪器的投入和人员的配置，有利于将业务集中于特色科室。医院亦能留住因检测能力受限而需转院的病人，医疗诊治水平和科研能力会迈上一个新的台阶。

（二）对患者：病人能就近享受高质量的检验诊断服务，避免了长途奔波和转院之苦，极大地方便了病人。

（三）对临床医生：独立实验室众多的检测项目弥补了中小医院检测项目的不足，也是对大型医院实验室项目的有益补充，医生在诊治病人时有了更多的选择余地，也有可能使各级医院临床医生在诊断项目上是一致的。

（四）对社会医疗：独立实验室进行商业化运作，潜在的市场竞争和医疗风险迫使其进行优质、高效和规范化管理，有利于降低整体医疗成本，提升服务质量。资源共享的服务模式能最大限度地避免仪器的重复购置，也使一些不常检测项目的开展成为可能，如血药浓度监测等。

（五）对项目的普及与推广：一些需要政府大力提倡和普及的项目，如先天性疾病的产前诊断等，这有助于提高人口素质，其社会价值远大于经济利益。独立实验室可利用分送渠道和网点的专业人员，实现标本的接收、检验、发送以及服务等系列程序。

独立医学实验室通过专业化的运作及规模效应能有效降低检验成本，而医疗机构受到成本的压力，越来越倾向于将诊断项目外包。在当前医疗改革的大背景下，公立医院的成本控制压力、基层医疗机构的就诊量提升以及民营医院的快速发展这三大因素共同作用，使得第三方独立医学实验室面临着历史上最好的发展机会。

1、政策鼓励社会资本介入医疗服务行业

近年来，为解决"看病难，看病贵"的问题，国家在进一步深化医疗体制改革的同时，出台了一系列政策，鼓励社会资本进入医疗服务行业，以解决当前我国医疗服务供不应求的问题。

2010年，国务院《关于进一步鼓励和引导社会资本举办医疗机构的意见》为社会资本进入医疗服务行业提供了政策破冰支持。2012年，国务院《"十二五"期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案的通知》明确提出到2015年非公立医疗机构床位数和服务量要达到总量的20%。2013年10月，在国务院《关于促进健康服务业发展的若干意见》中，把健康服务业的发展提升到国家战略层面，力争到2020年健康服务业总规模达到8万亿元以上，大力发展医疗服务、健康养老服务、医疗商业保险、第三方检测、医疗器械、医疗信息化等。2014年，卫计委的《2014年卫生计生工作要点》中指出"积极稳妥推进公立医院改革"，要求研究制定城市公立医院改革试点实施方案。同时指出"加快发展社会办医"，要求落实《关于加快发展社会办医的若干意见》，加大发展社会办医的政策支持力度，鼓励社会资本以多种形式参与公立医院改制重组。

2、三大因素将推动独立医学实验室大发展

当前，我国独立医学实验室面临着历史性的发展机遇。公立医院控费、基层医疗机构的就诊量提升以及民营医院快速成长这三大因素将共同推动我国独立医学实验室快速发展。

首先，随着取消"以药养医"进程的推进，公立医院收入将呈现大幅下滑的趋势，将面临极大的成本控制压力。另一方面，随着各地医保付费制度过渡至总额预付制和按病种付费，部分省份陆续出台了降低检查、检验价格的通知，医院比较有动力将检验项目外包给具有成本优势的第三方独立医学实验室执行。

其次，近年来我国基层医疗机构的就诊量逐步提高，如2008-2011年，基层就诊人次复合年均增长率为8.7%，超过医院人次0.5%；另一方面，基层医疗机构受本身设备，医疗条件所限，医学检验项目外包给独立第三方执行的可能性较高。基层医疗机构通过与独立医学实验室的合作，在较少投入的情况下可迅速提升自身的诊断水平，甚至有部分基层医疗机构只保留常规与急诊诊断项目，因此将越来越多的标本委托给独立医学实验室，使独立医学实验室迅速成长。

另外，在内在需求的驱动和政策的鼓励下，我国民营医院发展迅速。我国民营医院床位数从2005年的14万张，发展到2012年的58万张，年均复合增速33%；诊疗人次从2005年的0.7亿人次发展到2012年的2.5亿人次，年均复合增速29%。从经济效益的角度考虑，民营医院需要对成本具有控制能力，也更有动力将医学检验外包给独立第三方执行。

3、独立医学实验室有5年7倍的增长空间

受市场发展较晚和医疗制度等影响，中国独立医学实验室行业尚处于发展初期，整体市场规模较小。据卫生部统计，目前中国从事第三方医学诊断市场规模不足20亿元，仅占整个临床检验规模的1.4%，相比成熟国家的35%有很大差距。并且中国独立医学实验室可检验的项目仅1000多项，而国外发达国家如美国可达4000多项。特别是基因分子诊断细分市场，医学诊断水平差距明显。

目前中国从事第三方医学诊断的实验室约有110家，但大部分规模较小。广州金域、迪安诊断、杭州艾迪康和高新达安是中国第三方医学诊断行业的龙头企业，市场份额合计占比70%左右，并且这四家企业均为连锁化经营的综合型诊断服务模式。而北京永瀚星港、北京迪诺、杭州致远、成都博奥等企业虽然市场份额占比较少，但凭借特色专项诊断服务也占据着一定的市场地位。

根据国外独立医学实验室的发展经验，有专家预计，未来5年，在医保控费、基层医疗机构建设不断强化、民营医院发展、分子诊断逐渐成熟、降低检验项目价格等推动下，独立医学实验室占临床检验的比例有望达到10%以上，相比现在有7倍以上的增长空间，年复合增长率接近50%。