为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中关于支持拓展性临床试验的要求，国家食品药品监督管理总局药品审评中心组织起草了《拓展性同情使用临床试验用药物管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2018年1月15日前，将意见反馈至电子邮箱zhaochy@cde.org.cn。

附件：拓展性同情使用临床试验用药物管理办法（征求意见稿）

食品药品监管总局办公厅

2017年12月15日

拓展性同情使用临床试验用药物管理办法.doc