为提高医疗器械临床试验设计的科学性，在总结临床试验资料的技术审评情况、查阅相关文献资料的基础上，我中心组织起草了《医疗器械临床试验设计指导原则（征求意见稿）》。
　　

为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性，即日起在我中心网上公开征求意见，衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员积极参与，提出建设性的意见或建议，推动指导原则的丰富和完善，促进注册申报及技术审评质量和效率的提高。
　　

请将意见或建议以电子邮件的形式于2017年11月26日前反馈我中心。
联系人：刘英慧、陈敏
电话：010-86452802、86452640
电子邮箱：liuyh@cmde.org.cn

附件：1.医疗器械临床试验设计指导原则（征求意见稿）.docx

　　　2.反馈意见表.docx

　　　　

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理总局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　医疗器械技术审评中心
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2017年11月1日