为做好医疗器械注册管理工作，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第680号）、《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）、《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号），国家食品药品监督管理总局组织制定了第三批《免于进行临床试验的第二类医疗器械目录》《免于进行临床试验的第三类医疗器械目录》和《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》，现予发布，自发布之日起施行。

特此通告。

附件：    1.免于进行临床试验的第二类医疗器械目录.doc

　　　　　2.免于进行临床试验的第三类医疗器械目录.doc

　　　　　3.免于进行临床试验的体外诊断试剂目录.xlsx

食品药品监管总局
2017年10月30日