特别审批申请结果：其中优先审批1例产品，特别审批11例产品。

近日，CMDE官网同时公示了医疗器械优先审批申请结果和医疗器械特别审批申请结果：其中优先审批1例产品，特别审批11例产品。

医疗机械优先审批审核结果公示（2017年第2号）

公示时间：2017年3月7日至2017年3月13日

公示期内，任何单位和个人有异议的，可以填写医疗器械优先审批项目异议表，书面提交至我中心综合业务处。

联系人： 徐亮

电　话： 010-68390674

创新医疗器械特别审批申请申查结果公示（2017年第2号）

其中体外诊断产品有4例，它们是：

3.产品名称：人类SDC2基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）

申 请 人：广州市康立明生物科技有限责任公司

5.产品名称：GNAS基因突变检测试剂盒

申 请 人：天津精耐特基因生物技术有限公司

6.产品名称：人类EGFR基因突变检测试剂盒（多重荧光PCR法）

申 请 人：厦门艾德生物医药科技股份有限公司

7.产品名称：人类癌症多基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）

申 请 人：厦门艾德生物医药科技股份有限公司

联 系 人：徐亮

电 话：010-68390674

传 真：010-68390777

电子邮箱：xuliang@cmde.org.cn

地 址：北京市西城区车公庄大街9号五栋大楼B3座301室

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