各相关单位：

　　为加强体外诊断试剂临床试验管理，保障体外诊断试剂临床试验现场核查质量，我局拟定了《体外诊断试剂临床试验现场核查要点》，现公开征求意见。相关意见请于 2016年3月21日前反馈至邮箱：qixiechu@bjda.gov.cn。

附件：

体外诊断试剂临床试验现场核查要点（征求意见稿）.docx

                                        北京市食品药品监督管理局

                                                            2016年 3月7日

（联系人：马宁；联系电话：83979461）