为加强对医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，国家食品药品监督管理总局起草了《医疗器械临床试验质量管理规范﹙征求意见稿﹚》。为提高规章质量，现将其全文公布，征求社会各界意见。有关单位和社会各界人士可以在2013年12月15日前，通过四种方式提出意见：

　　1.登录中国政府法制信息网（网址：http://www.chinalaw.gov.cn）,进入首页左侧的"部门规章草案意见征集系统"提出意见。

　　2.通过信函方式将意见寄至：北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼（邮编100053）国家食品药品监督管理总局法制司，并在信封上注明"《医疗器械临床试验质量管理规范》征求意见"字样。

　　3.通过传真方式将意见传至：010-63098592。

　　4.通过电子邮件方式将意见发送至：xuxy@sda.gov.cn。

下载附件：《医疗器械临床试验质量管理规范﹙征求意见稿﹚》.doc