2016年10月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品122个。其中，境内第三类医疗器械产品84个，进口第三类医疗器械产品19个，进口第二类医疗器械产品19个。新批准上市的体外诊断产品有47个。具体产品见下表。

特此公告。

食品药品监管总局
2016年11月8日

新批准上市的体外诊断产品目录（CAIVD整理）