关于2016年度第二类医疗器械注册技术指导原则（第二批）公开征求意见的通知各有关单位：    根据食品药品监管总局2016年度医疗器械注册技术审查指导原则项目计划的有关要求，我中心组织编制了《同型半胱氨酸测定试剂盒技术审指导原则》等20个指导原则（附件1），现已形成征求意见稿，即日起在网上公开征求意见。如有意见和建议，请填写反馈意见表（附件2），并于2016年11月24日前反馈至相应的联系人（附件3）。 

附件：

1.

《同型半胱氨酸测定试剂盒技术审评指导原则》等20个指导原则.rar

2.

意见反馈表.PDF

3.

联系方式.xls

国家食品药品监督管理总局

医疗器械技术审评中心

2016年10月25日