各有关单位：

根据我中心2016年度医疗器械技术审查指导原则编写的任务安排，我中心组织编写了《胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试盒（高通量测序法）指导原则》（附件1）。结合我中心前期资料收集、召开的相关专家咨询会等形成的综合意见，现已形成征求意见稿，即日起在网上公开征求意见（www.cmde.org.cn）。如有意见和建议，请于2016年11月15日前将意见按照附件2要求反馈至我中心审评六部。

联系方式：

联系人：陈亭亭、解怡
电话：010-68390658、010-68390655
电子邮箱：chentt@cmde.org.cn、xieyi@cmde.org.cn
传真：010-68390713
通信地址：北京市西城区车公庄大街9号五栋大楼B3座305室
邮编：100044

附件：

《胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（高通量测序法）指导原则》（征求意见稿）.docx

意见征集表.docx

国家食品药品监督管理总局

医疗器械技术审评中心

2016年10月14日