根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》规定，经审核，以下二类医疗器械产品符合发证、变更条件，拟核发《医疗器械注册证》。现予以公示，公示期自2016年9月25日至2016年10月1日止。请社会各界予监督。

             产品名称                                 生产企业                      注册
          一次性使用埋线针                   江西格兰斯医疗器械有限公司             注册
          一次性喉镜片                       江西众杰医疗器械有限公司               注册
         全自动生化分析仪                    江西特康科技有限公司                延续注册
        一次性使用呼吸过滤器                 江西奥格兰医疗器械有限公司          延续注册
              隔物灸                         江西艾慈生物科技有限公司            延续注册
        消融电极（外科术中止血装置）         江西3L医用制品集团股份有限公司         注册
      一次性使用换药护理包                   江西3L医用制品集团股份有限公司         注册
      一次性使用胃镜检查包                   江西3L医用制品集团股份有限公司         注册
    消融电极（外科术中止血装置）             南昌华安众辉健康科技有限公司       登记事项变更
             中性极板                        南昌华安众辉健康科技有限公司       登记事项变更
   微电流疼痛治疗电极（静电治疗膜）          南昌华安众辉健康科技有限公司       登记事项变更
      血管鞘组（闭合止血固定器）             南昌华安众辉健康科技有限公司       登记事项变更
             根管冲洗液                      南昌普洋科技有限公司               登记事项变更
   γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒（速率法）       南昌和力生物工程有限公司           登记事项变更
    白蛋白测定试剂盒（BCG染料偶联法）        南昌和力生物工程有限公司           登记事项变更
  甘油三酯测定试剂盒（甘油磷酸氧化酶法）     南昌和力生物工程有限公司           登记事项变更
        肌酐测定试剂盒（苦味酸法）           南昌和力生物工程有限公司           登记事项变更
   结合胆红素测定试剂盒（重氮盐法）          南昌和力生物工程有限公司           登记事项变更
   淀粉酶测定试剂盒（4-NP-麦芽庚糖苷法）     南昌和力生物工程有限公司           登记事项变更
   总胆红素测定试剂盒（重氮盐法）            南昌和力生物工程有限公司           登记事项变更
        尿素测定试剂盒（脲酶法）             南昌和力生物工程有限公司           登记事项变更
    胆固醇测定试剂盒（胆固醇氧化酶法）       南昌和力生物工程有限公司           登记事项变更
     尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）              南昌和力生物工程有限公司           登记事项变更
     碱性磷酸酶测定试剂盒（速率法）          南昌和力生物工程有限公司           登记事项变更
    丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（速率法）     南昌和力生物工程有限公司           登记事项变更
    天冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（速率法）   南昌和力生物工程有限公司           登记事项变更
    葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）       南昌和力生物工程有限公司           登记事项变更
     总蛋白测定试剂盒（双缩尿法）            南昌和力生物工程有限公司           登记事项变更

    
      传真：0791-88158033
      通讯地址：南昌市北京东路1566号  邮编：330029  
      电子邮件：ylqxc@jxfda.gov.cn 
      特此公示。  

  江西省食品药品监督管理局

                                                                 2016年9月25日