中文 | English | 您是第 71016170 个访问者!
您好,欢迎来到全国体外诊断网(全国实验医学网)!
热门搜索:分会介绍 | 会员名单 | 行业资讯
政策法规
当前位置: 首页 > 政策法规 > 政策法规

总局关于发布白蛋白测定试剂(盒)等7个医疗器械注册技术审查指导原则的通告(2016年第29号)

更新时间:2016/3/4 16:07:29 浏览次数:2258

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了白蛋白测定试剂(盒)、糖化血红蛋白测定试剂盒(酶法)、乳酸脱氢酶测定试剂盒、促甲状腺素检测试剂、甘油三酯测定试剂盒、唾液酸检测试剂盒(酶法)和β2-微球蛋白检测试剂盒等7个医疗器械注册技术审查指导原则,现予发布。
特此通告。

附件:
1.白蛋白测定试剂(盒)注册技术审查指导原则
2.糖化血红蛋白测定试剂盒(酶法)注册技术审查指导原则
3.乳酸脱氢酶测定试剂盒注册技术审查指导原则
4.促甲状腺素检测试剂注册技术审查指导原则
5.甘油三酯测定试剂盒注册技术审查指导原则
6.唾液酸检测试剂盒(酶法)注册技术审查指导原则
7.β2-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)注册技术审查指导原则

食品药品监管总局
2016年2月26日


 

全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会 全国卫生产业企业管理协会实验医学分会
本网站部分内容来自互联网,如有涉及版权问题请及时告知,我们将尽快处理
上海市长宁区延安西路1118号龙之梦大厦2209室

邮政编码:200052 电话:021-63800152 传真:021-63800151 京ICP备15010734号-10  技术:网至普网站建设