之前美国食品与药物管理局(FDA)批准的糖尿病试剂盒只可以监测患者的血糖控制状况，不能诊断糖尿病。

2013年5月24日，FDA批准了首个用于诊断糖尿病的糖化血红蛋白检测试剂盒的上市。 该产品是由罗氏公司(Roche)生产制造的"COBAS INTEGRA 800 Tina-quant HbA1cDx试剂盒"(Tina-quant HbA1cDx assay)。它基于141个血液样本的分析结果，实验室测试结果显示，本品与标准糖化血红蛋白检测法的误差率低于6%，能够反映患者3个月血糖控制的平均水平。

FDA强调，此试剂盒只有专业人士可以使用而患者不能直接购买。