食药监械管便函〔2013〕2号 

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），中国医疗器械行业协会，有关单位：

　　为进一步加强医疗器械注册管理，严格规范第二类医疗器械注册审批要求，我局组织制定了《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录（第二批）》（征求意见稿）。现向社会公开征求意见，请于2013年6月30日前通过以下途径和方式反馈意见：

　　电子邮件：ylqxzc@sina.cn。发送邮件时，请务必在邮件主题处注明"临床资料豁免目录反馈意见"。

　　信函：北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼，国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司，邮编：100053。

　　附件：《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录（第二批）》（征求意见稿）。

国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2013年5月22日

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