食药监械管便函〔2013〕2号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),中国医疗器械行业协会,有关单位:
为进一步加强医疗器械注册管理,严格规范第二类医疗器械注册审批要求,我局组织制定了《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(第二批)》(征求意见稿)。现向社会公开征求意见,请于2013年6月30日前通过以下途径和方式反馈意见:
信函:北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼,国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司,邮编:100053。
附件:《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(第二批)》(征求意见稿)。
国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司
2013年5月22日