食药监械管便函〔2015〕25号

各有关单位：

为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》 （国务院令第650号），规范医疗器械临床试验备案工作，我司起草了医疗器械临床试验备案有关事宜。现向社会公开征求意见，有关单位或个人可通过电子邮件或信函反馈我司，时间截止至2015年5月8日。

电子邮件：qxzcyjjd@163.com。发送邮件时，请在邮件主题处注明"医疗器械临床试验备案反馈意见"。

信函：北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼，国家食品药品监督管理总局器械注册司，邮编：100053。

附件： 1.医疗器械临床试验备案有关事宜

       2.临床试验备案表

       3.备案信息通报表

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　食品药品监管总局器械注册司
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2015年4月28日