今年,是安图生物成立的第二十七年。二十七载风雨兼程,安图生物秉持“追求卓越,坚韧不拔”为精神,以奋斗者的姿态,在体外诊断领域不断跨越,奋勇前行。即日起,我们将正式推出安图的“第一”系列文章,系统梳理安图在核心技术研发、高端产品创新上的标志性成果,通过生动的研发故事和实践历程,回溯企业在不同技术领域从“跟跑”到“并跑”再到“领跑”的发展历程,展现中国体外诊断企业的创新硬实力。“第一”系列首篇文章将聚焦安图生物战略产品——医学实验室流水线。
2017年,安图生物成功推出国内第一个自主品牌的医学实验室磁悬浮流水线Autolas A-1系列产品;2022年推出了全新自主研发、制造的流水线Autolas X-1系列产品,通过“三步走”战略,实现了实验室流水线产品从无到有,从本土品牌到本土研发制造的跨越。
皇冠上的明珠:流水线的前世今生
医学实验室自动化流水线是一个综合性的系统,不仅涵盖样本的处理、传送和保存,免疫、生化、凝血等检测仪器和试剂,还需要有一系列的分析、质控、综合控制软件协同运作,是医学实验室实现智能化的关键,因此被称作体外诊断行业“皇冠上的明珠”。
医学实验室自动化起步于20世纪50年代,到了20世纪80年代,日本为应对实验室医学技术人员紧缺的状况,搭建了世界首条实验室全自动流水线,随后该技术进入欧美市场,并逐步在全球发达国家普及。2001年,浙江大学医学院附属第一医院引入日立PAM+7600系统,组成了国内第一条生化流水线。随着我国医疗卫生水平的不断提高,大量医疗需求被释放,患者数量和标本数量逐年递增,医学实验室流水线产品以其自动化和智能化的优势在国内开始快速发展。
破局曙光:流水线“三步走”战略
起初,医学实验室流水线产品均被国际公司垄断,国内尚无一家企业能够以自主品牌研发和生产类似产品。安图生物深刻感受到了国内企业与国际公司的差距,因此在2011年就开始了流水线产品的布局和研发。
首先,安图生物通过与佳能医疗进行合作,获得高品质的生化分析仪;收购百奥泰康,获得品质优良、品种齐全的生化试剂,从而快速搭建起生化检测产品线。
其次,安图生物开展线体与检测模块的整合工作,通过与日本企业进行艰苦卓绝的谈判,OEM引入先进的磁悬浮轨道及前后处理系统,再搭配自主研制的检测模块,于2017年在国内市场率先推出实验室磁悬浮流水线Autolas A-1系列产品,打破了国际巨头在流水线领域的垄断局面。
随后,安图生物开始了本土化流水线的开发工作,在走访了近千家医学实验室,记录了四千多条客户需求和建议后,经过不懈努力,于2022年推出了全新自主研发、制造的流水线Autolas X-1系列产品。
该产品创新性地采用立体可循环三轨道设计,有效减少线体标本拥堵;单模块离心机速度高达450管/小时,且支持多模块拓展,极大地满足了实验室的各种离心需求;配备了单位面积上容量最大的在线冰箱,单模块储存标本数量超过15000管,可满足大部分实验室标本储存一周的需求。此外,Autolas X-1系列还荣获2023年德国IF设计奖和第二十五届中国外观设计优秀奖,这不仅是对产品创新设计的认可,更是对安图生物坚持自主研发、推动行业进步的肯定。
2025年,为了破解门急诊及小型实验室的空间与效率难题,安图生物推出Autolas B-1 Star智能化流水线,该产品占地面积小、功能齐全、效率高,集成了样本前后处理功能,可连接生化、免疫、凝血系列检测设备,能够满足多种实验室应用场景。
“三步走”战略,让安图生物实现了实验室流水线产品从无到有,从本土品牌到本土研发、制造的跨越,也成功打破了国际巨头在医学实验室流水线领域的长期垄断,为国内体外诊断行业注入了强心剂,引领国内产业界在该领域的发展。
独具优势:项目齐全,底蕴深厚
当前,可提供的检测项目数量以及项目所包含的底蕴是选择流水线的关键要素。目前,安图生物流水线检测项目超过300项,涵盖生化、免疫、凝血等多个领域,是国内可提供检测项目最多的企业之一。
在免疫检测领域,安图生物技术底蕴深厚,项目菜单齐全,拥有170余项磁微粒化学发光检测项目,试剂核心原材料自给率高,达到国际领先水平。未来,安图生物仍将以“阵地式”研发的状态,不断推出新的免疫检测项目。
在生化检测领域,可提供128项检测,覆盖常规生化检测;在凝血领域,提供7项检测项目,涵盖凝血功能的基础指标。此外,安图生物还承担了国家重点研发计划“高性能实验室流水线全自动化系统研发”项目,未来将整合免疫、生化、分子、凝血、血球、质谱、流式细胞等7个检测技术平台,免疫生化检测项目将超过500项,力争打造检测平台“最多”,检测项目“最丰富”的流水线。
创新不止:智慧赋能,引领未来方向
随着科技的飞速发展,人工智能、大数据、云计算等新一代信息技术逐渐渗透到各个行业,体外诊断行业也不例外。安图生物将目光投向了医学实验室智慧化领域,打造更具竞争力的产品。
安图生物自主研发了流水线中间件控制系统,实现流水线样本负载均衡、危急值管理、样本自动复测、结果审核等功能,对样本处理的全流程进行精准控制,极大地优化了工作流程,提升了工作效率;行业内率先引入AI识别技术,用于自动识别判断标本血清质量,通过6万多张临床标本血清质量图片训练,有效减少人眼识别的误差,解决了识别标准不统一的检验痛点,为检测结果的准确性提供了有力保障。
公司推出的“AI检验临床辅助决策系统”,集成了检验知识库和临床路径查询等功能,支持5000多种检验项目和3000多种疾病解读,进一步提高了医疗服务质量和效率。未来,安图生物计划构建面向检验领域的知识大模型,以提供更智能的临床诊断支持。
此外,为医学实验室提供最优质的流水线解决方案的同时,安图生物也将精益化的管理服务带入医学实验室,通过6S管理服务、流程优化咨询服务、实验室精益项目改善服务等,为医学实验室提供全面的、专业的精益服务。
回首安图生物流水线产品发展历程,从最初的艰难起步,到打破国际垄断,再到实现本土研发制造的重大跨越,以及如今在智慧化领域的持续拓展,安图生物始终在挑战中突破,在创新中前行,凭借深厚的技术积累和持续的研发投入,摘取了体外诊断“皇冠上的明珠”。未来,安图生物将继续秉持创新精神,在体外诊断领域不断深耕,为推动我国医学实验室智慧化建设、提升医疗服务水平做出更大的贡献,续写更加辉煌的篇章。
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