编者按：

位于上海黄浦区四川中路和滇池路交界处，有一幢砖木结构、带有安妮女王复兴风格特征的“小洋楼”，该办公楼于1906年建造，由爱尔德洋行设计，协盛营造厂承建。清水红砖的外墙嵌有刻着“黄浦区文物保护点”、 “优秀历史建筑”字样的铭牌，为上海市人民政府于2015年8月17日所立。

2023年罗氏董事会成员

在罗氏中国首个办事处旧址合影

罗氏集团自1896年创立以来，便以其深厚的制药和诊断领域背景屹立于全球市场。

1926年，罗氏首次踏足中国这片广阔的市场，最初的办事处就设立在四川中路——这是其在华业务的开端。

2024年7月，罗氏诊断中国总部新办公室在上海浦东前滩正式启用。这一里程碑不仅见证了罗氏与中国的百年渊源，也标志着其“在中国，为中国”战略承诺迈入新阶段。

近期，罗氏诊断中国总经理姚国樑在接受CAIVD采访时，分享了公司在推进本土化战略，加速本土创新与数字化转型等方面的最新进展，以及未来在中国市场的战略重心。

苏州基地：从“全球引进”到“本土驱动”

如果说上海前滩的新总部象征着罗氏诊断在中国进入发展的新阶段，那么苏州基地的持续扩容与升级，则是推动中国发展战略落地的核心引擎。

在谈及苏州的投资时，姚国樑强调，苏州基地不仅是罗氏在华最大的单笔投资项目，更是亚太区研发与生产的重要枢纽，承载着罗氏“在中国，为中国”战略的落地与延展。自2015年苏州亚太生产基地建立以来，罗氏诊断持续加码投入：2018年启动研发中心，专注开发适配中国市场的产品；2023年成立亚太仪器生产基地，逐步补齐产业链环节；2024年更是再度追加投资，以加速本土研发与制造能力的全面升级。

如今，苏州已具备从研发、制造到物流的端到端能力，正在成为罗氏在华创新与产能的“双引擎”。据介绍，在试剂本地化方面，目前已有超过200个产品在苏州完成转产，到2030年计划超过400种，实现约80%的产品本土化覆盖；在仪器国产化方面，多个关键产品已实现中国制造，包括前处理设备CCM、全自动免疫检测设备cobas e 801，以及免疫组化平台Benchmark Ultra Plus（2024年获批）和今年新近获批的Benchmark GX。本地化研发同样成果显著，例如2024年推出的Elecsys CA 242用于消化道肿瘤监测，以及今年5月在中国市场率先上市的Elecsys PGI/PGII两款胃癌风险筛查产品，均为中国患者量身定制。

苏州基地在罗氏全球运营网络中承担着越来越重要的角色。它不仅服务中国市场，也面向整个亚太地区输出创新与产能。随着产业链不断完善，罗氏已完成了从“全球产品引进者”到“本土创新驱动者”的转型。

全自动质谱：重新定义临床检测新标准

苏州基地的扩容代表着本土研发与制造能力的持续加码，在前沿技术创新方面，罗氏同样在不断突破。今年6月，罗氏诊断在海南获批的全自动质谱解决方案，被业界视为诊断技术的一次重大飞跃。

这套系统解决了长期以来困扰质谱应用的三大瓶颈：一是实现了从样本前处理到结果判读的全流程高度自动化，显著减少了人工操作和耗时；二是具备高通量能力，可满足临床实验室快速出结果、缩短周转时间的需求；三是采用一体化整合设计，支持随机进样，并能与罗氏现有的生化、免疫检测体系无缝衔接，从而大幅优化实验室的检测流程。

全自动质谱方案不仅提升了效率，更真正回应了临床的核心需求，它能够为临床提供高灵敏度、高特异性的检测结果，在罕见病或特殊疾病诊断中尤为关键；同时，自动化程度的提升，也让检测结果更具一致性和可比性，帮助医生更早发现细微变化，优化诊断和治疗决策。

姚国樑表示，这一创新有望重新定义行业标准，推动检测项目的标准化与规范化，进而引领精准诊断的发展方向。“我们希望这套解决方案能成为另一支业务增长的引擎。通过极高的自动化和可靠性，它将降低实验室的使用门槛，提升检测效能，并在经过一段时间的本地化适应后，实现规模化放量，更好地服务中国患者。”

事实上，从苏州的产能升级到海南的创新落地，可以看出罗氏诊断正在将“创新”与“效率”双轮驱动。而在这一进程中，数字化与智慧化能力的提升，正成为推动诊断行业迈向下一阶段的关键力量。

数字化赋能：让精准医疗走进全病程管理

在谈到数字化转型时，姚总指出，随着人工智能与大数据的快速发展，数字化正在深刻重塑医疗诊断的价值链。罗氏诊断不仅依托全球超过5,000家实验室的数字化实践经验，更结合中国临床场景的特殊需求，正在加速推进20余款数字化产品的商业落地。

其中，肝病全病程管理解决方案是一个具有代表性的案例。肝癌在中国的发病率和死亡率居高不下，每年新发病例约占全球的45%，且多数患者在确诊时已处于中晚期，五年生存率仅为14%。如何通过早筛查、早诊断来提升患者生存率，成为亟需解决的临床痛点。

“我们希望通过整合创新检验标志物、智能算法与数字化平台，实现从筛查到诊断、从治疗到长期管理的全链条覆盖。”他介绍。随着PIVKA-II在2024年获批，罗氏正式推出了覆盖“筛查、诊断、治疗、管理”全流程的肝病数字化方案。方案不仅引入了GAAD数字算法、T+A疗法等创新手段，还通过LDP肝病数字管理平台，将临床检测与后续治疗紧密衔接。

这一模式已经在国内多地展开试点。以与上海嘉定区的合作为例，通过罗氏的肝病精细化管理平台，联通全区13家社区卫生服务中心及临检中心，截至2025年5月，已完成重点人群筛查超过12,000人，筛出异常1,200余例，并确诊16例肝细胞癌。该成果获得了临床专家的广泛认可，也显示出数字化在疾病预防与管理中的巨大潜力。

未来展望：“在中国、为中国”的三大支点

从嘉定的社区筛查项目到全国范围的多中心合作，罗氏诊断的数字化方案正在不断拓宽边界。可以预见，随着更多创新产品与智慧平台的结合，数字化不仅是赋能实验室和医生的工具，更将在疾病全程管理和公共健康体系中发挥越来越关键的作用。

数字化不是孤立的，它必须与创新产品、本土化生产和临床实践紧密结合，才能真正释放价值，这也为下一步的战略重点埋下了伏笔。

展望未来，罗氏诊断已经制定了清晰的中长期战略路径，涵盖加速创新产品在中国上市、持续推进数字化创新、深化本地化生产和研发三大方向。

在创新产品层面，罗氏将持续引入并加快新品落地。2025上半年，VENTANA FLOR1抗体检测与 Elecsys HCV DUO检测已在华上市，全自动质谱解决方案和阿尔茨海默症脑脊液检测也在海南获批，并启动真实世界研究。“这些产品的快速获批与落地，将帮助我们以更快速度为中国患者的健康保驾护航。”

在数字化进程方面，2025年已进入商业化的第三个年头，罗氏数字化产品的服务覆盖范围扩大到近700家医院，广泛应用于实验室效率提升、临床决策支持和疾病全程管理之中。未来，罗氏还将加大在数字化价值链的布局，构建从数据采集、算法赋能到临床应用的全链条体系。

与此同时，本地化战略仍将是该企业未来的核心支柱。在试剂和仪器的转产上，CCM、BenchMark ULTRA PLUS和BenchMark GX等关键平台的国产化已初见成效，更多重要诊断平台也在加速推进；在本地化研发上，CA242、PGI和PGII三款面向中国患者的创新产品已成功上市，未来还将有更多符合中国临床需求的检测方案陆续问世。

中立国基因铸就的商业盾牌

今年恰逢中瑞建交75周年，在由中国瑞士商会主办的中瑞建交75周年庆典期间，“中瑞商业大奖2025”结果正式公布。在本文刊发前不久，罗氏诊断中国凭借在华多年的稳步发展以及卓越的数字化创新，同时获得“传承奖”及“大型企业数字化转型大奖”两项殊荣。

梳理罗氏1926年入华，罗氏诊断2000年正式进入中国市场至今的本土化路径，再观察罗氏2025年上海新基地案例可以看出，“在中国、为中国”，不仅是一句口号，这是跨国企业去疆域化经营的典型样本，更是罗氏诊断战略的内核。“我们会持续加码本土创新、研发和生产，提升市场响应速度，推动中国在罗氏全球网络中扮演更加核心的角色。”姚国樑说。