在当今体外诊断行业的“深水区”，喧哗与质疑交织，价格与速度缠斗，但总有人选择以更长的视角、笃定的节奏穿越周期。

从2020年疫情暴发初期到2025年的当下，IVD行业完成了从“高速增长”到“高压淘汰”的剧变。无论是分子、免疫、生化，还是全自动化流水线系统，企业在价格压力、国产替代、海外扩张中艰难行走。有人疲于应变，有人则在沉潜中形成力量。苗拥军带领下的安图生物，显然属于后者。

在接受CAIVD采访时，苗总始终带着“穿越周期”的信念，他直言，企业的核心不在于追逐风口，而在于保持研发定力与组织稳定。正是这种定力，让安图在“众人观望”中持续投入，在没有销量、没有政策支持的阶段便默默布局关键技术。以分子诊断为例，安图早在10年前便启动了技术储备。在行业对核酸检测还普遍观望之时，安图就开展了荧光PCR诊断平台与全自动一体机的研发。疫情暴发之际，国内首推的全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统AutoMolec 3000/1600两款产品横空出世，创新性地实现了单个样本和小批量样本随到随检，提取、扩增完全自动化，该系产品的“应势出台”展现了“提前看见未来”的战略定力。

现在安图的PCR平台，已拥有了上呼吸道病原检测产品11项和下呼吸道12种细菌及12项LDT检测项目。未来，涉及传染病、性病、优生优育、个体化用药、快速核酸和非临床等领域的PCR检测产品线将全面铺开。

红海中的价值坚守——为何仍看重生化？

“大家都说生化没空间了，但我们没有轻视它。”

在分子之外，安图对传统领域亦从未轻视。在价格高度透明、生化业务空间被重度压缩的今天，多数企业将其视为“平台配套”，但苗总却给出了不同判断：“它是基础型业务，有巨大的平台协同价值，流水线带动生化产品入院，基层医疗对生化产品的需求，也会促进销售。”

不能因为风口转移，就放弃基础建设。目前安图在生化试剂领域的产品线已覆盖12大类，拥有128项生化检测产品，预计未来的生化检测将达到150项。搭配安图生物已推出全自动生化分析仪AutoChem B2000系列、AutoChem B800系列产品，可满足终端用户多方面的临床生化检测需求。

不谋万世者，不足谋一时。安图生物始终坚信真正的价值不在短期博弈的得失，而在于对长期确定性的深度布局与持续投入。这种战略定力，体现在其持续高强度的研发投入。安图生物连续多年将超过13%的营业收入投入研发，仅2024年就达7.3亿元，占营业收入的16.37%；公司现有1900余研发人员，位居行业前列。截至目前，安图已累计获得924项产品注册证、648项欧盟CE注册证，成为业内注册文号最多、产品线最全面的企业之一。不盲从、不动摇，在看似拥挤的赛道中，用持续创新为未来留出空间。

全球化布局——要节奏更要韧性

“一个企业如果不能在海外立足，它就不是国际化的企业。”

如今的安图生物，已经在亚洲、拉美、中东、东欧等区域建立起稳定的渠道，部分地区实现规模化出货。在苗拥军看来，真正的全球化，是“市场的全球化、人才全球化、品牌全球化、能力全球化”。

在欧美高端市场，他明确强调：“不能急于求成。”安图生物采取技术认证前置化的策略，获得欧盟最新的CE IVDR注册证达365项，覆盖免疫、微生物、凝血等产品；在知识产权方面积极申请核心专利，例如，在欧洲申请了全自动微生物药敏分析仪专利，规避侵权风险并建立技术壁垒；在产品布局方面，微生物质谱、基因测序仪、三重四极杆质谱等前沿技术和高端产品将进入欧洲市场；在产品宣传方面，通过国际会议，如美国ADLM、欧洲ESCMID、MEDICA发布新产品，强化技术形象，同时期间举行代理商大会，深化与渠道的关系。

为支撑全球化布局，安图生物在新兴市场，依托产品性能价格比、渠道及服务优势，依托“一带一路”政策，提供“设备+试剂+培训”一体化方案，具备了一定的市场占有率；在欧美高端市场，采用技术突破+构建高端产品线布局，依托高端产品，对标国际巨头性能，本土化的服务网点加本土化服务人员及时响应。现如今，安图生物的产品出口100多个国家和地区。“我们输出不仅是产品，而是输出一整套质量体系、一种临床解决方案。”苗拥军表示。

构建生态的勇气——多维技术的“阵地式研发”

“我们谈智慧，不只是机器替人完成动作，更是企业整体思维方式、服务体系与技术融合的再造。”

采访中，苗拥军多次谈到“系统性能力”的构建。他强调，安图过去20年的积累，已形成涵盖仪器、试剂、原料、自动化、数字化服务的闭环体系，这种“整体性能最优”的系统化优势，正是安图能够应对复杂市场变局的根本所在。

当今IVD行业，资本退潮、集采降价、监管趋严，让不少企业疲于奔命，甚至陷入“快做快抛”的短视逻辑。但苗拥军始终主张：“技术和市场的共识需要时间沉淀，不能靠拉扯。”

面对市场需求的多元化，安图没有选择一哄而上，而是坚持“平台型、开放型、模块化”的产品战略，从临床需求反推产品定义，从患者终点推动技术选择。

安图正在做的，是一场“以智慧为原点”的全系统工程，不仅是制造体系的智能升级，也包括了对检验医学本质的重新理解与再定义。这种理解背后，是对中国医疗现实的体察：基层医院的资源匮乏、城市医院的检测负荷、样本流转中的效率瓶颈……“如果只是把一个又一个仪器堆上去，最多只是个供应商；如果我们能站在体系构建者的视角上思考问题，那我们就是这个行业的架构师。”

在安图生物智慧化转型的路径中，最核心的不是某一款明星产品的横空出世，而是整个技术生态系统的布阵。这套系统的逻辑，是由“阵地式研发”与“全面型研发”共同驱动：

●在智慧流水线方面，安图打通了免疫、生化、凝血等平台，实现了一体化集成操作，并通过自研LIS系统与中间件，实现了从样本进线到结果输出的智能闭环。“未来我们要接入分子、血球、流式、质谱，让整条线体变成一个真正的智慧中枢。”苗拥军说。目前这套Autolas X-1流水线已可支持170余项化学发光、128项生化和7项凝血项目；未来免疫生化项目数将超过500项，成为名副其实的“全项目型流水线平台”。

●在高端医疗装备方面，Sikun系列测序平台完成布局，RapidGS 480测序仪正在打磨更贴近基层场景的适配能力；在测序和分子诊断领域，安图已建立病原宏基因组测序（mNGS）、病原靶向测序（tNGS）等平台型产品矩阵，覆盖感染类疾病广泛应用场景，并向癌症早筛、甲基化检测、超多重即时核酸检测等前沿技术延展，逐步构建高性能、高通量、快速响应的分子诊断生态体系。

●在精准检测方面，自主研发的液相色谱串联质谱系统已经获证上市，进一步强化了公司对高复杂度项目的处理能力；

●在关键原料方面，公司实现了纳米磁珠表面修饰、诊断抗体库建设、人源化噬菌体库等核心材料的自主突破，还探索了测序底层工具酶、生物信息算法与固态激光等“卡脖子”技术。

值得注意的是，安图没有将技术孤立地看待，而是作为“系统性智慧解决方案”的基座。例如，在AI实验室管理方面，开发了支持5000多种检验项目和3000多种疾病解读的智能辅助决策系统，与DeepSeek大模型深度融合，让每一个数据都服务于临床价值判断。

连接医院与区域——重构价值交互的秩序

智慧生态的最终落脚点，在于它如何服务医疗机构，特别是在“区域中心”与“基层医院”之间建立起更高效的协同。

为此，安图推出了涵盖八大模块的区域检验中心智慧化方案，通过云端互联、质控互认、远程诊断、质量追溯等系统性集成，推动形成区域内“检测能力共享+质量可控”的新模式。当前，其质控平台已覆盖10000余家实验室，互认平台支持超330种质控品，大幅提升区域医疗协同效率。

与此同时，安图还提出基于ISO15189的“实验室智慧管理系统”，联合70余位检验专家推出《Lab-OEC医学实验室全方位日清管理》工具书，将制造业的OEC管理逻辑创新性引入临床实验室，推动实验室管理从经验走向数据、从规则走向系统。

周期之外，是信念；时间之上，是远见

作为安图的创始人之一，苗拥军在企业发展过程中，不仅是决策者，更是价值观的塑造者。在漫长的企业发展路径中，他强调“使命引领、长期主义、客户导向”，并在安图多年实践中形成了“技术要实、产品要精、服务要快”的经营铁律。

2025年的体外诊断行业，依然波涛汹涌。而在这条大江奔流之上，总有一些企业以更长期的时间维度、更稳健的组织能力构建自身航道。他们或许走得慢，却走得稳。他们不必时时发声，却在关键时刻总能被看见：

他们如安图生物，正以穿越时代的定力，稳步前行。