8月6日,国家药监局发布《医疗器械网络销售质量管理规范现场检查指导原则(征求意见稿)》明确医疗器械网络销售经营者与电商平台的管理要求。经营者需设质量管理机构或人员,配备软硬件,展示真实资质与产品信息,做好销售、运输记录及售后风险控制;电商平台要履行资质审核、信息监控、违法处置责任,设质量安全管理机构,保障系统功能,建立健全质量管理体系,确保交易安全可追溯。
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