• 在AAIC 2025上，阿尔茨海默病协会发布了首个涵盖阿尔茨海默病及其他各类痴呆的诊断、治疗和护理的临床实践指南；

• 该指南主要针对专科医生在认知障碍患者中使用血液生物标志物（BBM）检测，以评估其阿尔茨海默病病理水平；

• 阿尔茨海默病协会提供循证资源，帮助临床医生早期识别疾病，确保患者尽早得到精准治疗；

• 本指南及其他正在制定中的指南（即将出台的临床实践指南将涉及认知评估工具（2025年秋季）、分期标准和治疗的临床实施（2026年）以及阿尔茨海默病和其他痴呆症的预防（2027年）。该临床实践指南由阿尔茨海默病协会召集和资助，但该协会没有参与制定临床问题或建议。）均属于ALZPro™项目——阿尔茨海默病协会为痴呆领域专业人员提供资源、支持与信息的集中平台。

为推动阿尔茨海默病在专科诊疗领域的诊断变革，阿尔茨海默病协会今日发布了首个关于使用血液生物标志物（BBM）检测的临床实践指南（CPG）。该指南于阿尔茨海默病协会国际会议2025（AAIC®）在多伦多会场及线上发布，并发表于《Alzheimer’s & Dementia®》期刊。

CPG提供了明确的循证、品牌无关的建议，以支持使用基于血液的生物标志物检测对阿尔茨海默氏症进行更准确和更容易的诊断。这些建议与使用稳健透明的方法进行的系统审查相关联，并将随着证据的发展定期更新。

“这是阿尔茨海默病护理的关键时刻，”阿尔茨海默病协会首席科学官兼医疗事务负责人、该指南的合著者Maria C. Carrillo博士说。“我们第一次有了严格的循证指南，使临床医生能够自信、一致地使用血液生物标志物检测。采用这些建议将导致更快、更容易、更准确的诊断，并为受阿尔茨海默病影响的个人和家庭带来更好的结果。”

这两项建议都只适用于在记忆障碍专科护理中看到的认知障碍患者:

1. BBM检测灵敏度 ≥90%、特异性 ≥75%：可作为初筛工具使用。阴性结果可高概率排除阿尔茨海默病；阳性结果则需通过脑脊液（CSF）或淀粉样蛋白 PET 影像确认。

2. BBM检测灵敏度和特异性均 ≥90%：可作为 PET 或脑脊液检测的替代方法，用于确诊。

该指南提醒，诊断测试的准确性存在显著差异，许多市售的BBM测试不符合这些阈值。

“并非所有血液生物标志物（BBM）检测都经过了相同标准的验证，或在不同的患者群体和临床环境中广泛测试，但患者和临床医生可能会误以为这些检测可以互换使用，”阿尔茨海默病协会科学参与副总裁、《指南》共同作者Rebecca M. Edelmayer博士表示。“本指南有助于临床医生负责任地使用这些工具，避免过度或不当使用，并确保患者能够获得最新的科学进展。”

与标准护理中的PET成像和脑脊液（CSF）检测相比，血液生物标志物检测通常成本更低、获取更便捷，且患者更容易接受。指南强调，BBM检测不能替代由医疗专业人员进行的全面临床评估，应在临床护理的背景下，由医疗专业人员开具和解读。

这是阿尔茨海默病领域首个采用GRADE（推荐评估、制定与评价分级）方法学制定的循证指南。GRADE方法的应用确保了一个透明、结构化、以证据为基础的流程，用于评估证据的确定性并制定推荐意见。这一方法增强了指南的可信度和可重复性，并能够明确地将证据与推荐内容相对应。

本指南的主要受众包括在专科护理环境中参与认知障碍诊断评估的专科医生。这里的“专科医生”指的是负责认知障碍或痴呆患者诊疗的医疗提供者，通常来自神经科、精神科或老年医学领域。指南同样适用于在专科护理环境中工作的初级保健医生、执业护士以及医师助理。

由阿尔茨海默病协会召集的一个由11位临床专家组成的小组——包括临床神经科医生、老年科医生、执业护士、医师助理及相关领域专家——开展了系统性文献回顾，并就如何在具有客观认知障碍的个体（包括轻度认知障碍〔MCI〕或痴呆患者）中使用血液生物标志物（BBM）制定了循证建议。最终的推荐意见还参考了公众意见及阿尔茨海默病协会国家早期阶段顾问小组的反馈，该小组成员包括患有阿尔茨海默病早期阶段的患者。

本指南的首版纳入的BBM检测指标包括血浆磷酸化tau蛋白（p-tau）和淀粉样蛋白β（Aβ）相关的检测，具体分析物包括：p-tau217、p-tau217与非p-tau217的比值乘以100（%p-tau217）、p-tau181、p-tau231，以及Aβ42与Aβ40的比值。这些BBM检测主要用于检测与阿尔茨海默病相关的两种关键蛋白——淀粉样蛋白和tau蛋白的异常形式。专家小组共回顾了49项观察性研究，并评估了31项BBM检测方法。

专家小组认为目前为特定检测方法背书为时尚早，因此选择了一种不依赖品牌、基于性能的评估方式，在评估过程中对检测方法名称进行盲化，以减少偏倚。这种方法有助于提升指南的可信度、稳定性和可执行性。正如专家小组所指出的：“目前对特定检测方法进行排序或背书还为时过早。相反，本指南中提供的检测准确性数据和评估结果旨在为临床医生提供参考……帮助他们选择应采用的检测方法。”

该专家小组就专科护理中对具有客观认知障碍的患者使用血液生物标志物（BBM）检测，制定了两项推荐意见和一项良好实践声明（Good Practice Statement）：

推荐意见1：对于前往专科记忆护理机构就诊的客观认知障碍患者，专家小组建议在阿尔茨海默病的诊断过程中使用高敏感性的BBM检测作为初筛工具。

推荐意见2：对于前往专科记忆护理机构就诊的客观认知障碍患者，专家小组建议在阿尔茨海默病的诊断过程中使用兼具高敏感性和高特异性的BBM检测作为确诊工具。

良好实践声明：BBM检测不应在接受医疗专业人员的全面临床评估之前进行，且检测结果必须结合临床背景进行解读。专家小组强调，临床医生在决定是否使用BBM检测时，应考虑每位患者罹患阿尔茨海默病病理的检测前概率（pre-test probability）。

本临床实践指南（CPG）是ALZPro™计划的一部分。ALZPro™是阿尔茨海默病协会推出的综合资源平台，旨在推动最佳实践，赋能各学科的医疗专业人员，以降低患病风险、促进早期发现、提升护理质量，并扩大所有群体的公平获取机会。ALZPro™ 将护理资源、相关科研成果、临床指南与见解、持续教育内容以及实践工具整合于一个平台之上。