近日，国家药品监督管理局发布行业标准YY/T 1233—2024《心肌肌钙蛋白测定试剂盒（标记免疫分析法）》，并明确该行业标准将于2025年10月15日起正式实施！

标准详细规定了心肌肌钙蛋白测定试剂盒的性能要求，从准确度、灵敏度、特异性、检出限、线性区间、重复性、批间精密度、分析特异性及稳定性方面都做出了新的规定，对检测结果有明确要求，这些要求为试剂盒的生产和质量控制提供了明确的指导，确保试剂盒的性能符合临床需求，确保检测结果的可靠性。

新标准将为心肌肌钙蛋白的检测提供更加精确的参考，统一行业内不同产品的性能标准，从而帮助企业在产品开发和质量控制过程中确定关键技术指标，提升整体的检测质量。