世界卫生组织指出流感作为严重的全球健康威胁，每年约有10亿例流感病例，包括300万至500万例重症病例。季节性流感每年导致29万至65万起呼吸道死亡^[1]。根据FluNet最新的数据显示，全球流感以FluA多亚型为主^[2]。我国甲型和乙型流感病毒每年呈季节性流行，每年10月我国各地陆续进入流感冬春季流行季节。

按亚型划分的全球流感流行情况

临床主要结合流行病学史、临床表现和病原学检查进行诊断，病原学相关检查结果可作为重要依据，《流行性感冒诊疗指南》指出^[3]，主要检测方法有：病毒抗原检测、病毒核酸检测、病毒培养分离及血清学检测。其中流感抗原检测包括胶体金法、免疫荧光法等，病毒抗原阳性支持诊断，但阴性不能排除流感。该方法具备检测速度快、无创无痛、操作简单易判读、无需仪器设备、可居家检测等优势。其灵敏度、特异性与试剂所用原料有极大相关性。

新国家参考品此次升级了一系列甲型流感与乙型流感病毒株，并且针对甲型流感与乙型流感灵敏度增加了更具有挑战性的检测限目标，在此之外特异性的要求也得到了巨大提升。具体可见该参考品说明书（标准品编号：370117）。

在当前呼吸道疾病未出现大流行的状况下，结合新参考品的要求，只有兼顾灵敏度和特异性的产品才是满足市场的好产品。而华葵金配也在连续多年占据流感检测原料供应的领导地位后持续投入力量，再次推出新的优秀抗体配对，供广大企业选用。

华葵金配专注于呼吸道病毒抗体开发多年，对各种亚型的甲、乙型流感病毒均有优异的反应性，临床检测灵敏度、特异性俱佳，已与众多国内外客户展开长期合作。为了提升产品质量，我们不断追求关键技术突破，进行技术升级迭代，推出新的高亲和力抗体层析配对，经验证与原有产品一样优秀，尤其是FluB原料更加轻松通过新参考品的灵敏度要求。相关产品信息如下：

利用最新配对在甲、乙流联检模式下进行胶体金层析平台的性能验证，可得出结论：

针对各种病原体均具有优异的检测限，且高于国家检测标准；可全面覆盖不同亚型、不同株流感病毒；阳性参考品符合率达100%。

FluA抗体配对与高浓度乙型流感病毒互不交叉。FluB抗体配对与高浓度甲型流感病毒互不交叉。将呼吸道合胞病毒、肺炎链球菌、肺炎支原体、百日咳杆菌和地塞米松磷酸钠等20种病原体及常用药物在一定浓度下进行交叉验证，结果证明对华葵金配流感原料均不会产生干扰。

华葵金配将继续不负“好质量 为健康”的公司使命，持续助力流感防控，为诊断检测试剂打牢上游基础。为了让试剂开发更省力、省时，华葵金配坚持“产品+服务”发展战略，购买流感相关原料即送项目工艺SOP，提供更全面的技术支持。如有需求，欢迎咨询。

杭州华葵金配生物科技有限公司

—IVD核心原料—

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[1]www.who.int/zh/news-room/fact-sheets/detail/influenza-(seasonal)

[2]FluNet (www.who.int/toolkits/flunet).

[3]流行性感冒诊疗方案(2020年版) [J]. 中国病毒病杂志, 2021, 11(01): 1-5. DOI: 10.16505/j. 2095-0136.2020.0085