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国产微生物质谱的海外扩张

更新时间:2024/3/22 13:24:34 浏览次数:1157

MALDI-TOF质谱被广泛用于常规细菌和普通酵母的鉴定,具有高灵敏度、高通量、操作简单、成本低、结果快和准确度高,缩短了微生物学报告的TAT。


2012年,基于微生物鉴定领域革命性的技术-MALDI-TOF,梅里埃率先取得CFDA认可,紧接着布鲁克微生物质谱也取得相关认证,微生物质谱迅速在临床市场铺展开来。而此刻的国内,微生物质谱市场却是方兴未艾,基本被进口品牌垄断,高昂的价格让大多国内医院都望而却步。


2018年,安图生物Autof ms1000作为第一家国产全自主研发全自动微生物质谱检测系统取得CFDA注册,开辟国产替代进口新战场!


时至今日,安图质谱由Autof ms1000型号扩展到Autof ms600、Autof ms800、Autof ms1600、Autof ms2600等多个型号,国内装机数量日新月异,同时出口至韩国、意大利、美国、俄罗斯等五大洲数十个国家,国产微生物质谱国际装机数量领跑行业!成为海外扩张第一品牌!


安图微生物质谱之所以受到全球800+客户的青睐,是因为其出色的性能、稳定的质量。近期的一篇SCI文章正是对安图微生物质谱的诠释。


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2024年2月13日,意大利埃琳娜·德卡罗利斯(作者单位:杰梅利大学综合医院,该院2023年全球最佳医院排名第38,意大利排名第一)等专家在Microbiology杂志上发表“Evaluation of Autof MS2600 and MBT Smart MALDI-TOF MS Systems for Routine Identification of Clinical Bacteria and Yeasts”文章肯定了安图质谱Autof ms2600在临床细菌及酵母菌鉴定能力,同时结果上优于布鲁克MALDI Biotyper。


本实验根据CLSI M52标准,采用临床收集到的434株细菌及101株酵母菌,通过安图全自动微生物质谱Autof ms2600及布鲁克MALDI Biotyper平台鉴定,未鉴定或者鉴定结果不一致,以基因测序作为金标准(细菌通过16S基因测序,酵母菌通过ITS测序,链球菌通过I6S及GDH1/2,SO3,SODA测序)进行评价!


其结果如下:



1、临床细菌434株,布鲁克质谱种水平与属水平鉴定准确率分别为:98.39%与98.35%;安图Autof ms2600种水平与属水平鉴定准确率分别为:99.31%与100%。



2、酵母菌101株,布鲁克质谱通过补充科研库种水平与属水平鉴定准确率分别为:96.04%与96.04%;安图Autof ms2600种水平与属水平鉴定准确率分别为:98.02%与99.01%。



从结果上看,安图Autof ms2600在临床细菌及酵母菌鉴定能力是非常出色的。可能与这几个因素有关。首先,数据库是微生物质谱能够准确鉴定最关键因素之一,安图质谱数据库5189种(17800株),相比布鲁克MALDI Biotyper数据库3893种(10833株)多出来不少!其次,质谱仪器硬件如激光器、飞行管等对鉴定能力也有部分影响!总之,安图Autof ms2600能够满足临床细菌及酵母菌的鉴定的需求。


诚如文章所说,安图质谱的鉴定能力出色!更多国际客户的选择,以实力赢得信赖!


走出国门的安图质谱,继续保持前进的脚步!数据库数量持续不断更新,领跑行业!算法深度优化,让更多混鉴菌不再混淆!


走出国门的安图质谱,创新技术不断推陈出新!航天材质钛金属首次应用于微生物质谱,光学整形系统等近100项专利技术加持。


走出国门的安图质谱,在微生物专业上持续深入!历经二十几年的不断践行积累和技术创新,继安图全自动微生物质谱检测系统上市后,全自动微生物鉴定药敏分析仪AutoMic-i600、微生物样本前处理系统AutoStreak S1800、微生物实验室信息管理系统等陆续上市。安图生物可提供以微生物实验室信息管理系统统筹的从采样、转运、自动化接种、培养、快速鉴定、快速药敏一整套系列解决方案。


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培养是病原微生物检验的首要环节,培养基/平板种类多达30余种,涉及病原体基础培养、鉴定、药敏分析等方面。国际先进全自动平板灌装生产线于万级净化车间内生产;采用国际标准菌株及临床特色菌株的质控,降低了出厂批间差;全程规范化的冷链运输,保证了产品质量始终如一。


微生物样本前处理系统AutoStreak S1800,它可对痰液、尿液、脑脊液、肺泡灌洗液胸腹水和其他液态样本进行扫码、自动开合盖、均质化处理、定量接种划线、打印粘贴条码等一系列操作,实现标准化操作,提高细菌分离率。


鉴定采用全自动微生物质谱检测系统,快速、可靠、准确!可鉴定菌种数量5200种,检测96标本最快6分钟!


全自动微生物鉴定药敏分析仪AutoMic-i600是一款真正的全自动化仪器,加样、孵育、判读全自动完成;药敏板卡涵盖真菌、链球菌、革兰氏阳性菌、肠杆菌、非发酵菌五大类药敏试剂盒;抗生素种类多,药敏梯度广,实现了真实MIC值检测;采用比色/比浊法,缩短药敏报告时间;高通量64卡位,满足用户需求。


安图微生物实验室信息管理系统具备微生物实验室自动化统一流程管理功能,对微生物自动化接种、自动化血培养、质谱、药敏等数据信息及仪器进行统一管理,实现了微生物各流程检测数据的无缝衔接。成就国产唯一智能化、模块化微生物软性流水线!


来源:全国体外诊断网 CAIVD

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