为配合《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）的实施执行，经各方共同努力，在注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录（第十三期）的基础上，新增12个品种，现将227个品种公布如下。

注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录

注：

1. *标识品种为本期目录新增体外诊断试剂标准物质。

2. ▲标识品种为可用于体外诊断试剂检验的化学对照品。

3. 相关品种电子版说明书可到中国食品药品检定研究院网站http://aoc.nifdc.org.cn/sell/home/search.html,点击目录查询，进行在线浏览。

4. 限制供应是指仅供给相关体外诊断试剂生产企业。

中检院标物中心

2023年11月13日