各市食品药品监督管理局,各有关单位:

为了鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业发展，保障医疗器械的安全、有效，根据条例和有关规定，我局制定了《山东省创新医疗器械特别审批办法》（征求意见稿），现公开征求意见。请各市局组织有关单位和人员讨论修改，并将书面意见或电子版于2015年1月31日前报送我局医疗器械监管处。

电子邮件：yiliaoqixie@sdfda.gov.cn。发送邮件时，请务必在邮件主题处注明"创新医疗器械审批办法反馈意见"。

附件：《山东省创新医疗器械特别审批办法》（征求意见稿）