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北京市药品监督管理局关于对《北京市医疗器械注册人/备案人唯一标识实施指南(征求意见稿)》等三个文件公开征集意见的公告

更新时间:2023/2/21 13:50:21 浏览次数:1381

  为推进医疗器械唯一标识(以下简称 UDI)实施,指导医疗器械注册人/备案人、经营企业、医疗机构开展 UDI 实施应用工作,依据《医疗器械监督管理条例》等法规及国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会、国家医疗保障局联合发布的有关 UDI 实施工作的系列通知、公告及标准等文件规定,落实《北京市医疗器械唯一标识工作质量提升方案》,结合我市实际,北京市药品监督管理局起草了《北京市医疗器械注册人/备案人唯一标识实施指南(征求意见稿)》、《北京市医疗器械经营企业唯一标识实施指南(征求意见稿)》和《北京市医疗机构唯一标识实施指南(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见,欢迎社会各界提出意见建议。

  公开征集意见时间为:2023年2月20日至2月27日。

  意见反馈渠道如下:

  一、电子邮箱:ylqxzcglc@yjj.beijing.gov.cn(邮件名称请注明:《北京市医疗器械注册人/备案人唯一标识实施指南(征求意见稿)》等三个文件反馈意见)。

  二、通讯地址:北京市西城区枣林前街70号中环广场A座1517房间,北京市药品监督管理局医疗器械注册管理处 邮编100053。

  三、电话:010-83979559

  四、传真:010-83560780

  附件:1.北京市医疗器械注册人/备案人唯一标识实施指南(征求意见稿)

            2.北京市医疗器械经营企业唯一标识实施指南(征求意见稿)

            3.北京市医疗机构唯一标识实施指南(征求意见稿)

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