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现发布2022年第九期国家药品标准物质供应新情况，包括16个上市的新品种、36个已换批品种（含有效使用期限）和2个停用品种名单。详见表1、表2和表3。
表1：上市的新品种名单
|
序号 |
品种编号 |
名称 |
批号 |
上市时间 |
|
1 |
800145 |
火锅底料中吗啡 |
800145-202101 |
2022/8/1 |
|
2 |
195088 |
▲ 邻苯二甲酸二异丁酯 |
195088-202101 |
2022/8/1 |
|
3 |
370067 |
黄热病毒核酸检测试剂国家参考品 |
370067-202101 |
2022/8/1 |
|
4 |
195087 |
邻苯二甲酸二烯丙酯 |
195087-202101 |
2022/8/4 |
|
5 |
430028 |
富马酸丙酚替诺福韦杂质Ⅲ（PMPA一水合物） |
430028-202101 |
2022/8/8 |
|
6 |
195101 |
苯乙酮 |
195101-202201 |
2022/8/11 |
|
7 |
430008 |
3-（N-亚硝基甲氨基）丙腈 |
430008-202101 |
2022/8/11 |
|
8 |
420098 |
枸橼酸他莫昔芬杂质I |
420098-202101 |
2022/8/11 |
|
9 |
190320 |
聚山梨酯60 |
190320-202101 |
2022/8/15 |
|
10 |
420097 |
枸橼酸他莫昔芬杂质F |
420097-202101 |
2022/8/15 |
|
11 |
195105 |
叔丁基羟基茴香醚(抗氧剂BHA) |
195105-202201 |
2022/8/16 |
|
12 |
420131 |
氨基聚醚 |
420131-202101 |
2022/8/18 |
|
13 |
195090 |
邻苯二甲酸二(2-乙氧基)乙酯 |
195090-202101 |
2022/8/19 |
|
14 |
112093 |
绞股蓝皂苷A |
112093-202201 |
2022/8/22 |
|
15 |
370114 |
猴痘病毒核酸检测试剂国家参考品 |
370114-202201 |
2022/8/25 |
|
16 |
430067 |
利伐沙班杂质D |
430067-202101 |
2022/8/30 |
表2：已换批品种名单及有效使用期限
|
序号 |
品种编号 |
品种名称 |
上批批号 |
有效使用期限 |
|
1 |
370002 |
EB病毒衣壳抗原IgA抗体国家参考品 |
370002-201401 |
2023/3/1 |
|
2 |
360041 |
第二代KRAS/NRAS/BRAF/PI3KCA基因突变检测国家参考品 |
360041-202102 |
2023/3/1 |
|
3 |
360028 |
微卫星不稳定性（MSI）检测国家参考品 |
360028-201901 |
2023/3/1 |
|
4 |
360037 |
血浆ctDNA KRAS/NRAS/EGFR/ BRAF/MET基因突变检测国家参考品 |
360037-201901 |
2023/3/1 |
|
5 |
150553 |
C-肽国家标准品 |
150553-201702 |
2023/3/1 |
|
6 |
280023 |
人血白蛋白国家对照品 |
280023-201501 |
2023/3/31 |
|
7 |
100033 |
己烯雌酚 |
100033-201308 |
2023/3/31 |
|
8 |
121287 |
胖大海 |
121287-201704 |
2023/3/31 |
|
9 |
171210 |
■盐酸可卡因 |
171210-201604 |
2023/3/31 |
|
10 |
130701 |
伏立康唑杂质B |
130701-201501 |
2023/3/31 |
|
11 |
100873 |
恩曲他滨 |
100873-200901 |
2023/3/31 |
|
12 |
100577 |
阿德福韦单酯 |
100577-201904 |
2023/3/31 |
|
13 |
100318 |
卡托普利 |
100318-201904 |
2023/3/31 |
|
14 |
100606 |
萘哌地尔 |
100606-200301 |
2023/3/31 |
|
15 |
111928 |
蓖麻油酸甲酯 |
111928-202004 |
2023/3/31 |
|
16 |
100223 |
盐酸维拉帕米 |
100223-200102 |
2023/3/31 |
|
17 |
190276 |
乙醛合氨三聚体 |
190276-202001 |
2023/3/31 |
|
18 |
121227 |
路边青 |
121227-201305 |
2023/3/31 |
|
19 |
130354 |
大观霉素 |
130354-201602 |
2023/3/31 |
|
20 |
111549 |
紫苏叶油对照提取物 |
111549-200101 |
2023/3/31 |
|
21 |
111699 |
高良姜素 |
111699-201703 |
2023/3/31 |
|
22 |
140605 |
凝血酶（牛血） |
140605-201927 |
2023/3/31 |
|
23 |
101416 |
天麻素杂质Ⅰ |
101416-201902 |
2023/3/31 |
|
24 |
111901 |
芹菜素 |
111901-202004 |
2023/3/31 |
|
25 |
111823 |
盐酸益母草碱 |
111823-202005 |
2023/3/31 |
|
26 |
121698 |
覆盆子 |
121698-201601 |
2023/3/31 |
|
27 |
190001 |
丙二醇 |
190001-201905 |
2023/3/31 |
|
28 |
111510 |
愈创木酚 |
111510-201804 |
2023/3/31 |
|
29 |
140847 |
L-鸟氨酸盐酸盐 |
140847-201901 |
2023/3/31 |
|
30 |
190065 |
二丁基羟基甲苯 |
190065-201602 |
2023/3/31 |
|
31 |
111673 |
▲萘 |
111673-201905 |
2023/3/31 |
|
32 |
110715 |
黄芩苷 |
110715-202122 |
2023/3/31 |
|
33 |
610020 |
禁用农药混合对照溶液 |
610020-202001 |
2023/3/31 |
|
34 |
111924 |
苍术素 |
111924-201806 |
2023/3/31 |
|
35 |
110818 |
红景天苷 |
110818-202009 |
2023/3/31 |
|
36 |
420033 |
左卡尼汀杂质Ⅰ |
420033-202002 |
2023/3/31 |
表3：近期停用品种名单
|
序号 |
品种编号 |
品种名称 |
批号 |
停用日期 |
|
1 |
190272 |
甲基丙烯酸二甲氨基乙酯 |
190272-202001 |
2022/9/27 |
|
2 |
110781 |
黄芪甲苷 |
110781-202118 |
2022/9/28 |
注：
1.对于规定了有效期的品种和表2中的品种，请在有效使用期限内使用。
2.对于在国家药品标准物质订购平台目录中在售的品种的非当前批次，中检院将不再对其进行质量监测。用户如若继续使用，请对其特性量值和适用性自行验证。
3.若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况，以最新一期的公告内容为准。
4.若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息，以停用信息为准。
5.对于表3中品种请立即停止使用。
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