根据国家药品监督管理局2021年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织修订了《持续葡萄糖监测系统注册审查指导原则2022年修订版》,经文献调研、企业调研、专题研讨、专家研讨形成了征求意见稿(附件1),即日起在网上公开征求意见。
如有意见或建议,请填写反馈意见表(附件2),并于2022年10月14日前将该表发至我中心审评一部联系人电子邮箱。
联系人:张宇晶
电话:010-86452613
电子邮箱:zhangyj@cmde.org.cn
附件:1.持续葡萄糖监测系统注册审查指导原则2022年修订版(征求意见稿)(下载)
2.反馈意见表(下载)