2022年8月22日，广东省医疗器械管理学会正式发布《全自动核酸提取仪》《一次性使用采样拭子》《样本保存管（含保存液）》。

参与以上标准起草的单位有：潮州凯普生物化学有限公司、佛山市朗芯生物科技有限公司、港龙生物技术（深圳）有限公司、广东聚诚生物技术有限公司、广东凯普科技智造有限公司、广东南芯医疗科技有限公司、广州安必平医药、广州邦德盛生物科技有限公司、广州博联思医疗技术有限公司、广州晟威医疗器 械有限公司、广州达安基因股份有限公司、广州赛百纯生物科技有限公司、广州市宝创生物技术有限公司、广州市达瑞生物技术股份有限公司、广州万孚生物技术股份有限公司、广州万孚生物技术股份有限公司 、广州云睿医疗科技有限公司、华南理工大学、厦门致 善生物科技股份有限公司、深圳逗点医疗科技有限公司、深圳华大智造科技股份有限公司、深圳生科原生物有限公司、深圳市爱康生物科技股份有限公司、深圳市华晨阳科技有限公司、深圳市活水床旁诊断仪器有限公司、深圳市罗湖医院集团、深圳市麦瑞科林科技有限公司、深圳市美迪科生物医疗科技有限公司、深圳市瑞图生物技术有限公司、深圳市市场监督管理局许可审查中心、深圳市新产业生物医学工程股份有限公司、深圳市医疗器械质量管理促进会、深圳市梓健生物科技有限公司、深圳医疗器械检测中心、苏州海狸生物医学工程有限公司、亚能生物技术（深圳）有限公司 、阳普医疗科技股份有限公司、中山大学附属第一医院、珠海丽珠试剂股份有限公司、珠海赛乐奇生物技术股份有限公司。

团体标准作为国家标准和行业标准的补充，是国家战略性新兴产业的技术创新需求，可以促进产业核心竞争力的形成，围绕产业技术创新链，企业集聚创新资源，实现产、学、研组织在战略层面有效结合，共同突破产业发展的技术瓶颈，实现全产业转型升级。

附件：

《全自动核酸提取仪》

《一次性使用采样拭子》

《样本保存管（含保存液）》