2021年以来，国家药监局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）党委以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，以党的政治建设为统领，以推动党的建设高质量发展为主题，推动党建各项工作有序有力有效开展，为巩固医疗器械审评审批制度改革成效，推动医疗器械审评事业发展提供坚强政治保障。

因党建工作成绩突出，器审中心党委被评为国家药监局先进基层党组织，器审中心1人被评为市场监管总局优秀党务工作者，4人被评为国家药监局优秀共产党员，1人被评为国家药监局优秀党务工作者。

突出政治引领 强化责任担当

提高政治站位，坚定捍卫“两个确立”，坚决做到“两个维护”。器审中心党委始终把学习贯彻习近平总书记重要讲话和重要指示批示精神作为“第一议题”，形成传达学习、研究部署、贯彻落实、跟踪督办的工作机制，不折不扣贯彻落实党中央和国家药监局党组各项决策部署。严格落实“四个最严”要求，持续深入学习《十八大以来习近平总书记关于药品监管工作重要指示批示精神》，自觉把准工作方向、严格工作标准、提高工作能力。

深化模范机关建设，争做“三个表率”。器审中心党委每年年初制定党建和纪检工作计划，每季度加强督导落实，年底做好总结述职。2021年成立应急审评、专项监督、党建宣传、文化建设等党建专题工作组，发挥联合工作优势，逐步建立深度参与的党建工作模式。

筑牢疫情防控“红色防线”。持续做好疫情防控医疗器械应急审评工作及日常审评工作，以应急审评临时党支部和应急审评党建专项工作组为抓手，强化党员干部在疫情防控和审评工作中担当作为。2021年，器审中心共审结30个应急产品，均已经国家药监局审批获准上市，社会各界反响良好。

坚决扛起政治责任，切实履行定点帮扶责任。器审中心党委书记高国彪带队赴砀山实地调研帮扶，通过与结对党总支开展党建联学共建，慰问走访老党员，做好消费帮扶、产业帮扶等工作，为巩固拓展脱贫攻坚成果同乡村振兴有效衔接贡献力量。

突出党史学习教育 强化理论武装

精心统筹谋划，抓紧抓实党史学习教育。器审中心党委研究制定开展党史学习教育的实施方案，成立党史学习教育领导小组，全力推进学习教育走深、走实、走心，切实把党史学习教育成效转化为推动医疗器械审评工作的动力。

创新学习形式，提升党史学习教育成效。2021年，器审中心召开党委理论学习中心组（扩大）学习会议7次，学习内容包括涵盖4个历史时期的全面学、结合审评业务工作的深入学、赴香山革命纪念馆的实地学等。器审中心还邀请国家药监局有关领导讲授“信仰的力量，加快推进药品监管事业改革创新发展”专题党课，进行党的十九届六中全会精神学习宣讲；器审中心党委书记高国彪讲授“学党史不忘初心，知‘械’史砥砺前行”专题党课。

筑牢“红色阵地”，牢牢掌握意识形态“主动权”。器审中心网站开设党史学习教育专栏，充分发挥宣传阵地作用。编印5万字的《器审大事记》，倾力打造《器审党建》内部季度刊物，突出党史学习教育，讲好器审故事，传递党的声音。开展“百年风华·党史回眸”活动，通过线上形式组织党员干部重温党史重要事件。拍摄《永远跟党走》献礼短片，开设“器审奋发勇向前喜迎建党100年”党史学习宣传专栏，营造浓厚学习氛围。各党支部按照党史学习教育工作安排，积极落实，扎实推进，开展了一系列有特色有意义的活动。比如，审评五部党支部先后开展“学党史、感党恩，志愿服务为群众办实事”活动，参与冬奥会场馆首都滑冰馆周边志愿服务工作，与五塔寺社区党总支联学共建开展“同心向党，共绣党旗”主题党日活动等，切实将党史学习教育融入日常、抓在经常。

突出组织建设 强化政治功能

建强抓实基层党组织。器审中心从推进全面从严治党、加强党风廉政建设工作的高度出发，对人事处（党委办公室）进行了分设，新增纪律检查室，为进一步聚焦主责主业提供了组织保障。依程序完成中心纪委委员补选、4个党支部支委补选工作，选齐配强党务纪检干部，提升党建、纪检工作标准化规范化水平。严格落实组织生活制度，围绕党史学习教育，结合“三会一课”和主题党日等，开展主题突出、特色鲜明、形式多样的学习活动，器审中心人事处党委办公室（纪律检查室）党支部通过“人人讲党课一起学党史”的形式，围绕“从《觉醒年代》谈文化自信”“弘扬抗疫精神，践行使命担当”“从红军长征中感悟信仰的力量”等主题交流分享学习心得，真正让组织生活活起来、实起来。

加强党员教育管理监督。器审中心党委坚持高质量、严程序发展党员，2021年完成预备党员转正5名，接收预备党员1名，确定发展对象4名、入党积极分子7名。同时，积极开展中心2021年度“两优一先”评选表彰工作，评选出优秀共产党员24名、优秀党务工作者3名、先进基层党组织3个，持续营造创先争优的良好氛围。在支部层面，项目管理部党支部作为器审中心审评工作有效运转的枢纽部门，在任务重、人员少的情况下，紧紧围绕审评中心任务，积极创新工作方法，逐渐探索形成了“四新”工作理念，坚持用新思路指导支部工作，坚持用新理论武装党员头脑，坚持用新方式开展组织生活，坚持用新成绩激励支部的持续成长，推动形成“人人知党建、人人会党建、人人擅党建”的良好氛围。

注重党建工作交流。器审中心党委积极组织人员参加国家药监局第三同业党支部工作交流群研讨交流会，交流分享党史学习经验；搭建党建工作内部交流平台，组织召开“学党史强党建促审评”党支部书记座谈会，切实建强建好党支部；先后和国家药监局南方医药经济研究所党委开展“强党建、促发展”党建工作交流等，深入交流党建工作经验，不断拓宽党建工作思路。

突出作风建设 营造良好政治生态

根据国家药监局安排部署，器审中心党委组织开展“作风建设年”活动。通过全面动员部署，加强工作统筹，严格按照时间节点集中学习调研，查摆存在问题，深入剖析原因，明确整改措施，形成问题整改台账。通过不断加强作风建设，促使全中心党员干部进一步强化服务意识，优化“亲而有度、清而有为”的审评沟通交流模式，推动医疗器械审评工作提质增效，助推医疗器械产业创新发展。

器审中心党委还认真落实中央八项规定精神，以国家药监局“十条禁令”和器审中心“十五个不得”为准则，紧盯元旦、春节等重要时间节点，针对“四风”隐形变异和苗头性倾向性问题，印发廉洁过节通知，进行典型案例警示，对公车安全、加强疫情防控等方面提出明确要求，传递正风肃纪强烈信号。

突出“我为群众办实事” 推动党建业务互融共促

立足审评工作实际，着力推进“我为群众办实事”实践活动。国家药监局“药品监管惠企利民十大项目”涉及器审中心2个项目。在“科普宣传‘药’你知道云课堂”项目中，“器审云课堂”已梳理上线课程共计145个，其中中文课程134个、英文课程11个，累计播放量110万次，目前已将“器审云课堂”链接至“学习强国”平台；另一个项目是“着力建设智慧药监大数据”，器审中心将医疗器械注册申请的流程、进度、第三类医疗器械技术指导原则、创新及优先审评医疗器械技术审评报告面向社会公开。2021年，器审中心共发布第三类医疗器械相关指导原则39项，公开创新及优先审评医疗器械技术审评报告57份。

结合器审中心年度17项改革重点工作任务，推动落实14个“我为群众办实事”项目。项目主要涉及强化审评质量体系管理，持续改进集体决策制度，深度研究国产高端医疗装备、着力解决“卡脖子”问题，建立生物材料创新合作平台等，均已完成并取得阶段性成效。

器审中心各党支部在推进党建与业务融合、提升审评能力、为群众办实事方面，也做了不少有益探索。器审中心审评三部党支部成立“党群齐心抗疫攻坚先锋队”，创新开展“党建业务互融共促，争做专家型审评员”主题活动，该支部审评员累计发表医疗器械审评相关论文13篇，其中4篇被英文SCI期刊收录，实现党建与业务相互促进。

展望未来，器审中心党委将继续按照国家药监局党组和机关党委的整体工作部署，坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的十九大和十九届历次全会精神，持续深化政治机关意识教育，巩固党史学习教育成效，推动“作风建设年”活动落地见效，不断加强审评人才队伍建设，推进党建各项工作再上新台阶，推动医疗器械审评事业发展再启新篇章。