日前，国家卫健委规划发展与信息化司发布《健康中国行动推进委员会办公室关于印发健康中国行动2022年工作要点的通知》。

通知强调，宫颈癌、癌症筛查、心脑血管、呼吸和代谢性疾病、基层呼吸系统疾病早期筛查、高血压、糖尿病等慢病、常态化新冠肺炎疫情防控工作作为2022年重点工作方向。同时启动实施中国消除艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播行动计划。

随着近年来国家政策的不断出台，癌症早筛、宫颈癌筛查防治、呼吸道疾病成为国家卫健委重点工作方向，各大企业也纷纷布局相关领域。

肿瘤早筛

天眼查专业版数据显示，全国共有近200家从事“肿瘤早筛”相关业务的企业。包括诺辉健康、贝瑞基因、燃石医学、康立明生物、泛生子、鹍远基因、康立明生物等。
从省份分布上看，北京市的“肿瘤早筛”相关企业数量最多，其次为广东省、上海市、江苏省和浙江省。从城市分布上看，依次为北京市、上海市、深圳市、苏州市和杭州市。

宫颈癌筛查

宫颈癌也是各大IVD企业争夺的主要市场，此前国家卫健委印发《宫颈癌筛查工作方案》，其中明确提出：可使用高危型 HPV 检测方法作为初筛方案之一，HPV 检测所采用的技术平台及其产品至少要包含世界卫生组织明确确认的 14 种高危型别，包括：HPV16、18、 31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68 等亚型。原则上每5年筛查一次。目前该领域，主流进口厂家为：罗氏、凯杰、豪洛捷、BD；国产厂家有：凯普、亚能、德同、透景、之江、硕世、华大、圣湘、海尔施、博辉等等。

呼吸道疾病

呼吸道领域是新冠疫情后，体外诊断企业开始重视的市场，2021年3月1日，国家卫健委医管局印发《2021年国家医疗质量安全改进目标》，针对当前医疗质量安全领域突出或者共同存在的薄弱环节和关键领域，提出了33项改进目标。
其中第六项指出，呼吸道感染病原谱复杂，部分可引起流行，应提高呼吸道病原体核酸检测率。2020-2022很多相关企业进行了大量的市场宣传和学术推广活动，全国各省市相关物价收费也在持续出台中。相关企业如：赛沛、圣湘、百康芯、卓诚惠生、伯杰、海尔施、博奥晶典、武汉中帜生物、星耀医学、北京英诺特、北京博晖创新等。

本文梳理和体外诊断方向相关的国家卫健委重点工作方向如下：

国家卫健委2022重点工作方向（IVD相关）

重点1：制订《加速消除宫颈癌行动计划》，推进宫颈癌综合防治。启动实施中国消除艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播行动计划。（国家卫生健康委负责）

重点2：进一步扩大“三高”共管试点覆盖范围，推进院前医疗急救相关法规立法进程。（国家卫生健康委负责）

重点3：聚焦癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病等重大疾病防治需求，加快科技创新2030—“癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究”重大项目的启动与实施。（科技部、国家卫生健康委按职责分工负责）

重点4：推进区县级癌症筛查和早诊早治中心建设试点、总结推广上消化道癌等机会性筛查工作机制和管理模式，深化健康城市建设推动健康中国行动创新模式试点（癌症防控）工作，推进国家癌症防控平台优化和居民应用。（国家卫生健康委负责）

重点5：组织开展基层呼吸系统疾病早期筛查干预能力提升项目实施进展评估，推进实施慢阻肺高危人群早期筛查和综合干预。（国家卫生健康委负责）

重点6：以高血压、糖尿病等慢病为抓手，指导各地提升基层慢病医防融合服务能力，总结制订糖尿病等中医特色康复方案。（国家卫生健康委、国家中医药局按职责分工负责）

重点7：做好常态化新冠肺炎疫情防控工作。（国家卫生健康委牵头，有关部门单位按职责分工负责）开展消除疟疾成果宣传工作。（国家卫生健康委负责）开展“抑螺防病林”建设，加强“林业血防抑螺”成效质量检测。（国家林草局负责）