为切实保障新冠病毒抗原检测试剂产品质量安全，天津市药监局迅速行动、科学研判、精心部署，着力推进新冠病毒抗原检测试剂产品质量安全监管。

深入企业帮扶，助力产品上市。天津市药监局主要负责同志深入生产企业，针对企业质量管理、厂房扩建等方面存在问题进行现场办公，给予指导意见，帮助企业规范快速实现产品上市。目前，天津博奥赛斯生物科技股份有限公司已取得新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）医疗器械注册证并正式投产；天津华科泰生物技术有限公司受“北京华科泰生物技术股份有限公司”委托进行生产。

加强质量监管，确保产品安全。在生产环节上，天津市药监局每天对2家生产企业进行监督检查，实时掌握企业生产质量控制及产能产量情况，监督企业严格落实主体责任。在流通使用环节，要求各区市场监管局成立专班，对辖区经营企业、网络销售企业、使用单位进行拉网摸排，建立清单并动态更新，确保经营标准科学、统一、严谨。

提前研判问题，有效处置风险。天津市药监局督促生产企业强化售后服务能力建设，指定专门团队负责接收、调查、评价、处置顾客反馈意见，对消费者使用产品进行技术指导。按照企业委托生产、外协加工等法定要求，提前对生产条件、监管措施进行整理研究，积极扩大企业产能。针对经营及网络销售环节实名登记问题，提前进行研究部署，规范经营行为。

下一步，天津市药监局将持续加大监管力度，深入研究新冠病毒抗原检测试剂产品在新上市时期、新应用模式、新防疫政策下可能面临的新风险、新问题，提前采取防控应对措施，保障产品质量安全，确保疫情防控落实到位。