3月9日，为进一步规范医疗器械网络安全、人工智能医疗器械、医疗器械软件的管理，国家药监局器审中心组织制定了《医疗器械网络安全注册审查指导原则（2022年修订版）》《人工智能医疗器械注册审查指导原则》《医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）》。

附件：医疗器械网络安全注册审查指导原则（2022年修订版）（下载）

附件：人工智能医疗器械注册审查指导原则（下载）

附件：医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）（下载）