中文 | English | 您是第 71350458 个访问者!
您好,欢迎来到全国体外诊断网(全国实验医学网)!
热门搜索:分会介绍 | 会员名单 | 行业资讯
政策法规
当前位置: 首页 > 政策法规 > 政策法规

1月IVD相关政策法规汇总

更新时间:2022/2/8 16:36:00 浏览次数:2722

2022年1月份,国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局、以及国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心等部门,针对医疗器械行业(包含IVD行业)陆续出台了多项政策法规、通告、公告等。为了方便业内人士查询,提供明确、快捷、有效的服务,小编对这些文件进行了集中收集、整理,目录如下:


发布时间 名称 发布机构
2022年1月7日 关于公布第十一期注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录的通知 中检院
2022年1月7日 产前诊断技术管理办法 国家卫生健康委
2022年1月17日 国家药监局关于发布以医疗器械作用为主的药械组合产品等2项注册审查指导原则的通告(2022年第3号) 国家药监局
2022年1月17日 国家药监局关于批准注册211个医疗器械产品公告(2021年12月)(2022年第4号) 国家药监局
2022年1月17日 关于印发新冠病毒核酸20合1混采检测技术规范的通知 国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情
联防联控机制医疗救治组
2022年1月18日 国家卫生健康委办公厅关于印发宫颈癌筛查工作方案和乳腺癌筛查工作方案的通知 妇幼健康司
2022年1月19日 国家药监局关于发布生物安全柜注册审查指导原则等2项技术指导原则的通告(2021年第108号) 国家药监局
2022年1月21日 国家卫生健康委办公厅关于印发原发性肝癌诊疗指南(2022年版)的通知 国家卫生健康委
2022年1月24日 关于征集第二代人乳头瘤病毒L1分型国家参考品协作标定单位的通知 中检院
2022年1月27日 国家药品监督管理局2021年度医疗器械注册工作报告 国家药监局
2022年1月27日 关于征集7项体外诊断试剂生产企业信息的通知 国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2022年1月29日 国家药监局综合司关于进一步做好医疗器械唯一标识示范推广工作的通知 国家药监局
全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会 全国卫生产业企业管理协会实验医学分会
本网站部分内容来自互联网,如有涉及版权问题请及时告知,我们将尽快处理
上海市长宁区延安西路1118号龙之梦大厦2209室

邮政编码:200052 电话:021-63800152 传真:021-63800151 京ICP备15010734号-10  技术:网至普网站建设