《体外诊断试剂温控物流服务规范》是2021年7月1日正式实施的一项行业标准，标准规定了体外诊断试剂温控物流服务的基本要求、人员与培训、设施设备、物流作业、温度监测和控制、追溯与应用和应急处理。本文件适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂温控物流服务，不适用于按照药品管理的体外诊断试剂温控物流服务。

日前，首批《体外诊断试剂温控物流服务规范》行业标准试点企业授牌仪式在杭州举行，33家有代表性的企业开展标准的试点工作。