各有关单位：
　　为进一步规范医疗器械产品技术要求格式及内容的编写，根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起草了《医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则（2021年修订）（征求意见稿）》（附件1），现公开征求意见。
　　请相关领域的专家、学者、生产企业及有关从业人员提出宝贵意见和建议。相关意见或建议，请填写反馈意见表（附件2），并于2021年10月8日前将该表发至我中心联系人电子邮箱。
　　联系人：叶成红 蔡娜娜
　　电话：010-86452846　010-86452873
　　电子邮箱：yechh@cmde.org.cn　cainn@cmde.org.cn

　　附件：1.医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则（2021年修订）（征求意见稿）（下载）
　　　　　2.反馈意见表（下载）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 国家药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　医疗器械技术审评中心
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2021年9月14日