日前，江苏省局发布《关于重新发布药品、医疗器械产品注册收费标准的公告（苏药监规[2021]2号》，并自2021年7月15日起实施。

公告明确，对进入医疗器械应急审批程序并与新型冠状病毒（2019-nCoV）相关的疫情防控产品，免征医疗器械产品注册费，免征期限自2021年1月1日起至2021年12月31日止；

医疗器械产品注册申请人应当在收到《医疗器械注册审批缴费通知书》后15个工作日内按照要求缴纳注册费或提交减免申请，未按要求缴纳或提交减免申请的，其注册程序自行终止；

对小微企业提出的境内第二类医疗器械产品首次注册申请，免收其首次注册费。

江苏省境内第二类医疗产品注册收费标准为首次注册费5,9150元、变更注册费2,4710元、延续注册费2,4570元。

目前，国内总体趋势都在一定程度上减少二类医疗器械产品注册费用，甚至有的省份免收医疗器械注册费用。相信在未来，随着政策扶持力度的加强，营商环境的改变，企业负担会进一步减轻，有利于IVD产业发展。

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